Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動(dòng)向

●國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)藥品安全專項(xiàng)整治工作推進(jìn)會(huì)

5月30日，國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)藥品安全專項(xiàng)整治工作推進(jìn)會(huì)，總結(jié)前一階段藥品安全專項(xiàng)整治工作情況，交流分享各地經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)全系統(tǒng)以更大力度深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治。

會(huì)議要求，全系統(tǒng)要進(jìn)一步統(tǒng)一思想、深化認(rèn)識(shí)，采取更加堅(jiān)決有效的措施，推動(dòng)專項(xiàng)整治工作取得新進(jìn)展。一要在組織推動(dòng)上下功夫。加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)整治任務(wù)的落實(shí)情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查，積極組織開(kāi)展經(jīng)驗(yàn)交流，充分發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。二要在加強(qiáng)協(xié)作上下功夫。堅(jiān)持社會(huì)共治思維，推進(jìn)案件查辦全國(guó)“一盤棋”“一張網(wǎng)”，強(qiáng)化行行銜接、行刑銜接、行紀(jì)銜接，進(jìn)一步增強(qiáng)監(jiān)管工作的協(xié)調(diào)性和威懾力。三要在嚴(yán)查違法上下功夫。加大對(duì)違法行為的處罰力度，落實(shí)違法行為處罰到人要求，依法實(shí)施聯(lián)合懲戒，形成強(qiáng)大震懾。四要在能力建設(shè)上下功夫。認(rèn)真貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，按照“強(qiáng)基礎(chǔ)、補(bǔ)短板、破瓶頸、促提升”的要求，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，加快提升藥品安全監(jiān)管現(xiàn)代化水平。五要在落實(shí)責(zé)任上下功夫。完善工作機(jī)制、創(chuàng)新工作方式，推動(dòng)企業(yè)主體責(zé)任、地方政府屬地管理責(zé)任、監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任的全面落實(shí)。此外，要加強(qiáng)新聞宣傳工作，圍繞中心，凝聚力量，進(jìn)一步增強(qiáng)藥品安全專項(xiàng)整治工作的合力。

●國(guó)家衛(wèi)健委：逐步解決HPV疫苗供應(yīng)不足等問(wèn)題

5月30日，國(guó)家衛(wèi)生健康委召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)。據(jù)介紹，目前，我國(guó)已有5款HPV疫苗產(chǎn)品獲批注冊(cè)，包含3款進(jìn)口HPV疫苗和2款國(guó)產(chǎn)HPV疫苗。國(guó)家常規(guī)免疫報(bào)表數(shù)據(jù)顯示，2018年至2020年，HPV疫苗接種數(shù)量逐年上升，從2018年的341.7萬(wàn)劑次上升至2020年的1227.9萬(wàn)劑次。

但總體上看，目前HPV疫苗依然處于供不應(yīng)求狀態(tài)，我國(guó)適齡女性HPV疫苗接種率處于較低水平。

下一步，國(guó)家將大力總結(jié)推廣先行先試經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)免費(fèi)HPV疫苗接種政策覆蓋更多人群。同時(shí)，加大多部門協(xié)作力度，逐步解決HPV疫苗供應(yīng)不足等問(wèn)題，努力滿足接種需求。

二、藥械審批

●葛蘭素史克HPV疫苗兩劑次接種程序在中國(guó)獲批

近日，葛蘭素史克宣布，根據(jù)NMPA的審評(píng)結(jié)果，其HPV疫苗希瑞適（雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗[HPV16/18型]）適用于9-14歲女孩的兩劑次接種程序已獲得批準(zhǔn)。由此，希瑞適成為中國(guó)獲批9-14歲女孩兩劑次接種程序的首個(gè)進(jìn)口HPV疫苗。

●中國(guó)生物上海生物所四價(jià)流感疫苗獲批簽發(fā)

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物上海生物制品研究所生產(chǎn)的首批四價(jià)流感病毒裂解疫苗5月29日獲得批簽發(fā)證明并獲批簽上市。上海生物制品研究所生產(chǎn)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗采用世界衛(wèi)生組織推薦的2022-2023年流感流行季的流感毒株研制，包含2株甲型病毒及2株乙型病毒。

三、資本市場(chǎng)

●原能生物完成4.1億元A輪融資

近日，原能細(xì)胞科技集團(tuán)旗下上海原能細(xì)胞生物低溫設(shè)備有限公司宣布完成4.1億元人民幣的A輪融資。本輪融資資金將主要用于建設(shè)原能生物自有智能制造基地，滿足未來(lái)規(guī)?；a(chǎn)和發(fā)展需求；以及持續(xù)深耕自動(dòng)化低溫生物樣本存儲(chǔ)設(shè)備的研發(fā)制造和迭代升級(jí)、全球化銷售渠道布局及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和產(chǎn)業(yè)鏈并購(gòu)等。

●維梧資本完成人民幣基金首關(guān) 重點(diǎn)布局生物醫(yī)藥發(fā)達(dá)地區(qū)

5月30日，維梧資本（Vivo Capital）宣布完成人民幣基金的首次關(guān)閉，本基金預(yù)計(jì)總規(guī)模約100億人民幣，首關(guān)規(guī)模40億，已有多家知名機(jī)構(gòu)LP確認(rèn)將在后續(xù)輪次加入。本次募集，直接機(jī)構(gòu)投資人占比100%。參與基金首關(guān)的主要投資人，包括多個(gè)地方政府引導(dǎo)基金、國(guó)內(nèi)頂尖商業(yè)化銀行系資金和生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)巨頭等。本基金是維梧專注于中國(guó)市場(chǎng)投資的主要基金，將主要覆蓋PE，以成長(zhǎng)型、并購(gòu)為主，少量覆蓋VC后期。將密切關(guān)注創(chuàng)新藥，醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)相關(guān)儀器設(shè)備，臨床醫(yī)療設(shè)備、診斷儀器耗材，新藥研發(fā)相關(guān)的專業(yè)服務(wù)，醫(yī)療服務(wù)，合成生物學(xué)等領(lǐng)域的投資機(jī)會(huì)，重點(diǎn)布局在蘇州、北京、上海等生物醫(yī)藥發(fā)達(dá)地區(qū)。

四、行業(yè)大事

●沃森生物/藍(lán)鵲生物新冠mRNA疫苗將啟動(dòng)一期臨床

近日，沃森生物在Clinicaltrials.gov網(wǎng)站了登記了新冠mRNA嵌合疫苗RQ3013的一期臨床。該一期臨床計(jì)劃入組120例健康志愿者，預(yù)計(jì)8月完成。根據(jù)公開(kāi)信息，RQ3013由藍(lán)鵲生物研發(fā)，是一款基于阿爾法/貝塔突變株S蛋白嵌合體設(shè)計(jì)的雙價(jià)mRNA疫苗，該疫苗在動(dòng)物試驗(yàn)中對(duì)多種變異株均能產(chǎn)生高效價(jià)中和抗體，是一種廣譜保護(hù)的新冠變異株mRNA疫苗。