這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道新健康團(tuán)隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動向

●國家衛(wèi)健委：基層醫(yī)療機構(gòu)可招募已退休人員

在15日下午舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)生健康委基層衛(wèi)生健康司司長聶春雷表示，新形勢下，對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提出了新的要求和挑戰(zhàn)。

為了提升基層應(yīng)對能力，主要從以下幾個方面著手：首先，各地的聯(lián)防聯(lián)控機制要切實發(fā)揮作用，動員各方力量支持社區(qū)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展工作，形成疫情防控合力。其次，為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備必要的設(shè)備，加大對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必備藥品和抗原的配備。

另外，切實增加基層人力，短期內(nèi)可通過二三級醫(yī)院下沉派人支持基層、招募近五年內(nèi)退休醫(yī)務(wù)人員以及其他崗位醫(yī)療衛(wèi)生人員等措施，充實基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，緩解壓力。同時要切實發(fā)揮家庭醫(yī)生的作用，推進(jìn)重點人群簽約全覆蓋，確保有需求時能聯(lián)系到家庭醫(yī)生。

積極發(fā)揮醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體作用，特別是要發(fā)揮牽頭醫(yī)院的作用，加強對成員單位發(fā)熱門診建設(shè)運行的技術(shù)指導(dǎo)。統(tǒng)籌醫(yī)聯(lián)體內(nèi)人員調(diào)配，暢通雙向轉(zhuǎn)診通道，加強對基層的技術(shù)支持、培訓(xùn)、指導(dǎo)和質(zhì)控。

●市場監(jiān)管總局公布首批查處涉疫物資價格違法典型案例

近日，針對部分藥品等涉疫物資價格異常波動情況，市場監(jiān)管總局部署全國市場監(jiān)管系統(tǒng)集中摸排哄抬價格線索，進(jìn)一步加大價格監(jiān)管執(zhí)法力度，立案并查處了一批涉嫌哄抬價格等違法行為。為充分發(fā)揮典型案例警示教育作用，引導(dǎo)經(jīng)營者加強價格自律、依法合規(guī)經(jīng)營，現(xiàn)公布一批哄抬藥品價格等典型案例。

一、北京源通百姓平安大藥房有限公司大幅提高售價哄抬價格案。

二、北京康復(fù)之家醫(yī)療用品有限公司朝陽第一分店大幅提高售價哄抬價格案。

三、老百姓大藥房連鎖（天津）有限公司河西店捆綁銷售哄抬價格案。

四、京東大藥房（天津）有限公司萬全道分公司不按規(guī)定明碼標(biāo)價案。

五、浙江省湖州市南潯程祖?zhèn)ブ形麽t(yī)結(jié)合診所散布虛假漲價信息哄抬價格案。

六、廣東省深圳市杏林春堂大藥房連鎖有限公司大幅提高售價哄抬價格案。

七、盛*醫(yī)藥有限公司涉嫌大幅提高售價哄抬價格案。

八、眾*堂藥業(yè)有限公司涉嫌大幅提高售價哄抬價格案。

九、鄒*好藥鋪大藥房連鎖有限公司涉嫌大幅提高售價哄抬價格案。

十、天*藥店涉嫌大幅提高售價哄抬價格案。

二、藥械審批

●國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)佩索利單抗注射液上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)Boehringer Ingelheim International GmbH申報的佩索利單抗注射液（商品名：圣利卓/Spevigo）上市，用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）的急性發(fā)作。

佩索利單抗注射液是一種人源化拮抗性單克隆IgG1抗體，可與IL-36R結(jié)合并阻斷人IL-36α、IL-36β和IL-36γ誘導(dǎo)的IL-36R活化，從而抑制炎癥性皮膚病中的促炎和促纖維化通路。該品種的上市為泛發(fā)性膿皰型銀屑病患者提供了新的治療選擇。

●“血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備”與“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備”和上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。兩件產(chǎn)品配套使用，用于冠狀動脈血管內(nèi)病變的超聲成像檢查。　　

該配套產(chǎn)品利用脈沖回波原理對血管進(jìn)行超聲掃描成像。設(shè)備主機和導(dǎo)管控制器向位于導(dǎo)管遠(yuǎn)端的超聲換能器發(fā)出激勵脈沖，同時通過導(dǎo)管鞘管內(nèi)部的驅(qū)動軸帶動換能器高速旋轉(zhuǎn)，換能器發(fā)出超聲波脈沖并接受血管組織反射的超聲回波信號，經(jīng)導(dǎo)管控制器放大、采集、預(yù)處理后傳輸至主機，實現(xiàn)血管圖像的顯示和處理?！　?/p>

血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備采用全數(shù)字信號傳輸、單陣元機械旋轉(zhuǎn)式設(shè)計，導(dǎo)管控制器與成像主機之間實現(xiàn)了數(shù)字傳輸，提高了系統(tǒng)的集成度和穩(wěn)定性的同時降低了成本，使圖像噪聲更小。　　

一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管，在PMN-PT高頻單晶復(fù)合材料換能器上，采用蒸鍍方式制備無膠水層且厚度≤15μm的工藝設(shè)計和方法，實現(xiàn)了高性能高頻換能器的生產(chǎn)國產(chǎn)化，提高了圖像分辨率的同時優(yōu)化了圖像質(zhì)量?！　?/p>

該配套產(chǎn)品使用高頻率、寬帶寬、高靈敏度的超聲波成像，能夠?qū)崿F(xiàn)冠脈血管的掃描成像和血管直徑測量，幫助醫(yī)生判斷病變嚴(yán)重程度及性質(zhì)，有助于提高對冠狀動脈病變的認(rèn)識和指導(dǎo)介入治療。　　

該配套產(chǎn)品的上市有利于降低臨床治療費用和該技術(shù)的臨床應(yīng)用推廣，為PCI精準(zhǔn)診療提供更好的診斷依據(jù)，制定更佳的治療策略使患者受益。

三、資本市場

●思路迪醫(yī)藥正式在港交所IPO

12月15日，3D-MEDICINES（簡稱：思路迪醫(yī)藥）正式在港交所上市。

思路迪醫(yī)藥此次IPO的發(fā)行價為24.98港元/股,總市值為64億港元。

思路迪于2010年在上海成立，是中國早期從事精準(zhǔn)醫(yī)療的企業(yè)之一，2019年分拆出了診斷和新藥兩個獨立發(fā)展的品牌：思路迪診斷為思路迪的精準(zhǔn)診斷業(yè)務(wù)板塊，主要聚焦于腫瘤精準(zhǔn)診斷；思路迪醫(yī)藥為思路迪的藥物研發(fā)業(yè)務(wù)，專注于腫瘤藥物研發(fā)，其核心業(yè)務(wù)模式是通過聯(lián)合合作開發(fā)、許可引進(jìn)及自主發(fā)現(xiàn)等方式，開發(fā)及商業(yè)化腫瘤產(chǎn)品及候選藥物。

●美麗田園通過港交所聆訊即將IPO

近日，美麗田園醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)有限公司 Beauty Farm Medical and Health Industry Inc.在港交所披露其通過聆訊后的招股書，或很快在香港主板掛牌上市。其早前于2022年4月22日、11月14日先后兩次遞表。

四、行業(yè)大事

●中國醫(yī)藥與輝瑞簽訂新冠藥進(jìn)口及經(jīng)銷協(xié)議

12月14日，中國醫(yī)藥公告，與輝瑞公司簽訂協(xié)議，將在協(xié)議期內(nèi)負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片在中國境內(nèi)市場的進(jìn)口和經(jīng)銷。

公告顯示，協(xié)議生效日為2022年12月14日；協(xié)議期限為本協(xié)議自生效日起生效，直至2023年11月30日止，除非根據(jù)本協(xié)議之約定提前終止。

中國醫(yī)藥將在協(xié)議期內(nèi)負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）（以下簡稱“產(chǎn)品”）在中國大陸市場的進(jìn)口和經(jīng)銷。產(chǎn)品的最終使用及銷售情況受疫情等因素影響存在較大不確定性。