這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
一、政策動(dòng)向
●2023年全國(guó)中藥注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)議召開(kāi)
1月30日，2023年全國(guó)中藥注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)議在京召開(kāi)。
2023年重點(diǎn)做好五方面工作：充分發(fā)揮中藥作用，全力服務(wù)新階段疫情防控工作大局；全鏈條加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理，守牢安全底線(xiàn)；全過(guò)程審評(píng)審批加速，不斷積聚發(fā)展新動(dòng)能；全方位推進(jìn)監(jiān)管能力建設(shè)，提升監(jiān)管效能；全球化監(jiān)管合作協(xié)調(diào)，構(gòu)建中藥發(fā)展新格局。
●中疾控：我國(guó)本輪疫情已近尾聲
1月30日，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心主辦的《中國(guó)疾病預(yù)防控制中心周報(bào)》在其網(wǎng)站刊登了《全國(guó)新型冠狀病毒感染診療和監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)概述》。這份《概述》由中國(guó)疾控疾控中心1月25日發(fā)表，對(duì)2022年12月9日至2023年1月23日，全國(guó)新冠病毒感染診療和監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行初步分析。
綜合各類(lèi)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，我國(guó)本輪疫情在2022年12月下旬達(dá)到高峰，其后不斷下降，各省走勢(shì)基本相近，城鄉(xiāng)也基本同步，門(mén)（急）診人數(shù)、在院重癥人數(shù)、在院死亡人數(shù)均呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，至1月下旬全國(guó)整體疫情已降低至較低水平，醫(yī)療救治壓力進(jìn)一步緩解，春節(jié)假期，疫情未出現(xiàn)明顯反彈，在整個(gè)流行過(guò)程中，未發(fā)現(xiàn)新的變異株，我國(guó)本輪疫情已近尾聲。
二、藥械審批
●圣湘生物抗原檢測(cè)試劑盒獲批上市
1月29日，圣湘生物研發(fā)的新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）獲批上市（國(guó)械注準(zhǔn)20233400092），圣湘呼吸道整體解決方案再添新品。截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)51款新冠抗原試劑盒。
●賽諾菲/再生元IL-4/IL-13抑制劑在歐盟獲批新適應(yīng)癥
1月30日，再生元（Regeneron）和賽諾菲（Sanofi）宣布，歐盟委員會(huì)（EC）擴(kuò)大了度普利尤單抗（dupilumab，英文商品名為Dupixent）在歐盟的適應(yīng)癥，以治療12歲及以上青少年和成人嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎（EoE）。這些患者體重至少40公斤，對(duì)常規(guī)藥物治療不耐受，或不適合常規(guī)藥物治療。賽諾菲表示，此次批準(zhǔn)也使得度普利尤單抗成為歐洲首款也是唯一一款專(zhuān)門(mén)用于治療EoE的靶向藥物。
三、資本市場(chǎng)
●國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像龍頭安科重啟IPO進(jìn)程
1月29日，深圳安科高技術(shù)股份有限公司在深交所創(chuàng)業(yè)板更新了其招股書(shū)，公司擬融資7.0275億元，保薦機(jī)構(gòu)為招商證券。
資料顯示，安科于2022年6月向深交所遞交了招股書(shū)，開(kāi)啟了IPO之路。2022年8月19日，因發(fā)行人保薦人招商證券股份有限公司因被中國(guó)證監(jiān)會(huì)立案調(diào)查，安科被中止上市審核，后于9月20日恢復(fù)發(fā)行上市審核；9月30日，因IPO申請(qǐng)文件中記載的財(cái)務(wù)資料已過(guò)有效期，需要補(bǔ)充提交，安科再次被深交所中止上市，直到2022年12月27日恢復(fù)其發(fā)行上市審核。
招股書(shū)顯示，安科是國(guó)內(nèi)最早自主研發(fā)大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及微創(chuàng)治療設(shè)備的企業(yè)之一， 創(chuàng)造了多個(gè)民族品牌第一，包括我國(guó)首臺(tái)MRI、首臺(tái)螺旋CT、首臺(tái)移動(dòng)式CT、首臺(tái)乳腺X線(xiàn)機(jī)、首臺(tái)神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)等。
●譽(yù)衡集團(tuán)所持譽(yù)衡藥業(yè)全部股份拍賣(mài)成交
1月29日晚間，譽(yù)衡藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司控股股東譽(yù)衡集團(tuán)持有的公司全部股份第二次公開(kāi)拍賣(mài)已完成，所拍股份均已拍賣(mài)成交。本次拍賣(mài)前，譽(yù)衡集團(tuán)持有譽(yù)衡藥業(yè)股份數(shù)量為706248522股，占公司總股本的32.13%。本次拍賣(mài)的股份全部完成過(guò)戶(hù)后，譽(yù)衡集團(tuán)將不再持有公司股份，公司控股股東將發(fā)生變化。
四、行業(yè)大事
●跨國(guó)醫(yī)械巨頭3M宣布裁員2500人
日前，跨國(guó)醫(yī)械巨頭3M公司在報(bào)告了利潤(rùn)下降后，宣布公司將裁減2500個(gè)制造業(yè)崗位，以應(yīng)對(duì)持續(xù)的經(jīng)濟(jì)困境。此前，3M的第四季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)顯示，公司未達(dá)到市場(chǎng)普遍預(yù)期的每股收益（EPS）預(yù)測(cè)。
目前，3M公司的醫(yī)療保健業(yè)務(wù)所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品超1200種。除急性傷口護(hù)理和消毒端口保護(hù)產(chǎn)品外，還有醫(yī)用膠帶、敷料、傷口閉合產(chǎn)品和矯形鑄造材料等。此外，3M公司部分產(chǎn)品還包含藥物遞送系統(tǒng)（例如計(jì)量吸入器、透皮貼劑等）。
