21世紀經(jīng)濟報道記者 韓利明 上海報道
“重點關(guān)注醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂違規(guī)違法行為”“強化醫(yī)?；鸨O(jiān)管，保持打擊欺詐騙保高壓態(tài)勢”……
10月9日，上海市衛(wèi)健委等14部門聯(lián)合印發(fā)《上海市2024年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點》（下稱“《上海糾風(fēng)工作要點》”），為衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供保障。
醫(yī)藥領(lǐng)域是維護人民群眾健康的主陣地。此次出臺的《上海糾風(fēng)工作要點》涉及規(guī)范醫(yī)藥生產(chǎn)流通秩序、集中整治群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題、堅決糾治行業(yè)亂象、切實維護醫(yī)?；鸢踩?、深化鞏固集中整治工作成效等5部分18條內(nèi)容。
去年以來，國家衛(wèi)生健康委等10個部委啟動了全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作，持續(xù)推進行業(yè)治理。今年5月27日，國家衛(wèi)生健康委等14部委聯(lián)合發(fā)布《2024年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點》（下稱“《工作要點》”），要求始終堅持嚴的基調(diào)、嚴的措施、嚴的氛圍，加大醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂治理力度。
“醫(yī)藥領(lǐng)域糾風(fēng)工作持續(xù)推進，反壟斷、招投標領(lǐng)域的監(jiān)管焦點也始終高度關(guān)注在醫(yī)藥領(lǐng)域，全鏈條、多部門聯(lián)合助推醫(yī)藥行業(yè)健康化、規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展，這也要求醫(yī)療機構(gòu)和藥企強化內(nèi)部的管理和監(jiān)督，建立健全的合規(guī)制度和流程，為患者提供安全、有效的醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)?！庇腥谭治鰩熛?1世紀經(jīng)濟報道表示。
聚焦“名院”“名醫(yī)”
對比《工作要點》，《上海糾風(fēng)工作要點》新增了三條內(nèi)容，包括突出問題導(dǎo)向，開展大型醫(yī)院巡查工作；明確行業(yè)底線，落實《上海市醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則實施細則》（下稱“《廉潔細則》”）；正向指引，加強社會監(jiān)督。
醫(yī)療機構(gòu)的“關(guān)鍵少數(shù)”、關(guān)鍵崗位歷來是醫(yī)藥領(lǐng)域反腐的聚焦重點。8月以來，中央紀委國家監(jiān)委網(wǎng)站連續(xù)發(fā)文強調(diào)嚴密監(jiān)控醫(yī)藥等領(lǐng)域重點人、事、崗位?！渡虾＜m風(fēng)工作要點》也指出，聚焦“名院”“名醫(yī)”等醫(yī)療機構(gòu)的“關(guān)鍵少數(shù)”和關(guān)鍵崗位人員管理，重點懲治本人或指使親友，利用經(jīng)商辦企業(yè)“靠醫(yī)吃醫(yī)”、收受供應(yīng)商回扣等問題。
“醫(yī)院與醫(yī)生是醫(yī)藥行業(yè)中極為重要的參與者。對醫(yī)院而言，要更加注重合規(guī)體系的建設(shè)與閉環(huán)管理。一是建議健全院內(nèi)關(guān)鍵少數(shù)崗位人員任職交流回避和關(guān)鍵崗位輪崗制度；二是完善院內(nèi)院外舉報、調(diào)查、查處、移送的閉環(huán)?！鄙鲜鋈谭治鰩煴硎尽?/p>
根據(jù)公開資料，今年上半年已有超過160名醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)“關(guān)鍵少數(shù)”被查，部分藥企及醫(yī)藥代表在激烈的市場競爭中，為了追求利益或保持市場競爭力，行賄行為屢禁不止。隨著反腐監(jiān)管趨勢的深入，行賄手段更加多樣、隱蔽。
對此，《上海糾風(fēng)工作要點》明確嚴查假借各類會議、捐贈資助、科研合作、試驗推廣等形式捆綁銷售、“帶金銷售”中的違法違規(guī)行為。
事實上，今年以來，包括重慶市、湖北省、福建省等地陸續(xù)發(fā)布醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引，全國范圍內(nèi)對醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂的監(jiān)管趨于嚴格。同時，對醫(yī)藥代表的管理也提出了明確的要求。今年4月，上海市發(fā)布《廉潔細則》，對醫(yī)藥代表進院的管理細則進行升級。
《廉潔細則》強調(diào)嚴格執(zhí)行醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)接待管理制度和醫(yī)院內(nèi)部接待醫(yī)藥代表流程，接待應(yīng)當(dāng)符合 “三定”“四有”要求，即“定時定點定人”“有預(yù)約有流程有記錄有監(jiān)控”，以確保接待的每一個環(huán)節(jié)都處于監(jiān)管之下。
“醫(yī)院作為醫(yī)藥招標采購的主體，既是醫(yī)藥反腐的受監(jiān)督方也是參與方。醫(yī)院不能僅被動接受監(jiān)督而應(yīng)積極自省自查、自我監(jiān)督并不斷完善自身。通過主動參與反腐斗爭醫(yī)院不僅能降低腐敗風(fēng)險還能提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和信任度從而維護醫(yī)療行業(yè)的良好形象?！北本┲嗅t(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇教授在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示。
也有三甲醫(yī)院主任醫(yī)師向21世紀經(jīng)濟報道表示，“好的產(chǎn)品確實需要學(xué)術(shù)推廣，這離不開藥企的支持，而藥企也需要和臨床加強溝通以更好地了解臨床未滿足需求，如此，也強調(diào)藥企需建立一套完善的合規(guī)體系，與醫(yī)院在產(chǎn)品的溝通和使用上也會更加順暢?！?/p>
聚焦關(guān)鍵環(huán)節(jié)
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈涉及藥械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、分銷和最終交付給患者的復(fù)雜流程，資金鏈長、資源富集、權(quán)力集中，這也導(dǎo)致了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，特別是在藥品采購、推廣銷售、定價等環(huán)節(jié)，腐敗風(fēng)險高發(fā)，中紀委也多次發(fā)文要求嚴厲整治醫(yī)藥行業(yè)的腐敗行為。
《上海糾風(fēng)工作要點》也強調(diào)聚焦關(guān)鍵環(huán)節(jié)，“緊盯項目招采、目錄編制、價格確定、項目申請、新藥申報、回款結(jié)算等醫(yī)藥領(lǐng)域風(fēng)險，聚焦商業(yè)賄賂和虛開發(fā)票、虛假交易、虛設(shè)活動等形式違規(guī)套取資金用于實施不法行為?！?/p>
在醫(yī)藥銷售環(huán)節(jié)，記者注意到，《上海糾風(fēng)工作要點》強調(diào)規(guī)范直播帶貨，“加大對涉醫(yī)網(wǎng)絡(luò)直播帶貨、信息內(nèi)容、傳播秩序等的監(jiān)管力度。重點打擊違規(guī)變相發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械等廣告，以及散播涉醫(yī)謠言等違法違規(guī)行為?！?/p>
公開資料顯示，2022年至2024年上半年，全國線上平臺零售藥品市場從30.89億元提升至52.31億元。隨著直播平臺的興起，不少零售藥店也在布局直播帶貨。例如九州通旗下好藥師大藥房在抖音平臺開設(shè)有“我是好藥師”賬號。2024年上半年，九州通在京東、阿里、美團等頭部醫(yī)藥零售電商平臺的銷售規(guī)模已達32.84億元。
“在流量轉(zhuǎn)化為盈利的背后，還需要促銷政策、藥品采購、藥品配送、售后服務(wù)、會員管理、成本管理等配合與強化?！鄙鲜鋈谭治鰩熝a充，“藥品不是普通商品，直播過程中，文宣信息、主播身份角色等更需要符合合規(guī)要求?！?/p>
“藥械企業(yè)作為產(chǎn)業(yè)鏈的另一端，首先，企業(yè)的合規(guī)體系建設(shè)要從組織架構(gòu)、制度流程、投入保障三個方面加強建設(shè)。其次，有些企業(yè)專職的合規(guī)管理部門或者合規(guī)管理人員隊伍需要充實。再次，在醫(yī)藥反腐集中整治的大背景，部分企業(yè)的管理層對合規(guī)管理的重視程度、投入程度也將不斷提高?！痹摲治鰩熝a充。
但部分醫(yī)藥企業(yè)及其雇員在激烈的市場競爭中為了追求經(jīng)濟利益或保持市場競爭力，行賄之外，騙保、走私藥品等違法違規(guī)行為屢禁不止。切實維護醫(yī)?；鸢踩?024年度糾風(fēng)工作的重點監(jiān)管方向?！渡虾＜m風(fēng)工作要點》也強調(diào)深入開展醫(yī)?；疬`法違規(guī)問題專項整治，完善綜合監(jiān)管機制，切實維護醫(yī)?；鸢踩?。
而在定價環(huán)節(jié)，近年來，國家醫(yī)保局開展了大量與藥品價格相關(guān)的工作，例如在帶量采購方面，國家組織的9批藥品集采共納入374種藥品，平均降價超50%。此次《上海糾風(fēng)工作要點》也提及常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，提高醫(yī)療機構(gòu)使用中選藥品和醫(yī)用耗材的管理水平，推動落實藥品耗材集中采購醫(yī)保結(jié)余資金留用。
生物醫(yī)藥作為上海市重點發(fā)展的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，當(dāng)前正處于換擋提質(zhì)時期。今年7月30日，上海市人民政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，可以預(yù)見的是，隨著《上海糾風(fēng)工作要點》的發(fā)布，或?qū)樯虾Ｊ猩镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供更為良好的生態(tài)環(huán)境。
