Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
一、政策動(dòng)向
●國(guó)家衛(wèi)健委：各地深化醫(yī)改要因地制宜不搞“一刀切”
7月28日，國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書(shū)處、國(guó)家衛(wèi)生健康委召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，介紹黨的十八大以來(lái)各地深化醫(yī)改工作進(jìn)展成效，并答記者問(wèn)。
當(dāng)前，深化醫(yī)改進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展新階段，群眾對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生健康服務(wù)有新要求、新期盼。國(guó)家衛(wèi)生健康委體制改革司司長(zhǎng)許樹(shù)強(qiáng)在會(huì)上表示，下一步，各地要繼續(xù)堅(jiān)持以人民健康為中心，圍繞“構(gòu)建有序的就醫(yī)和診療新格局”這一重要目標(biāo)，大力推進(jìn)深化體制機(jī)制改革。
“深入開(kāi)展廣泛調(diào)查研究，著力解決群眾看病就醫(yī)的難點(diǎn)痛點(diǎn)問(wèn)題。”許樹(shù)強(qiáng)指出，深化醫(yī)改就是要推動(dòng)解決群眾看病就醫(yī)的急難愁盼問(wèn)題。各地要面對(duì)面向人民群眾了解實(shí)情、真情，全面掌握情況，深入分析改革中存在的問(wèn)題，提出切實(shí)可行的改革舉措，真心誠(chéng)意地為人民群眾的醫(yī)療健康辦實(shí)事、做好事、解難事。
醫(yī)務(wù)人員是人民群眾健康的護(hù)佑者，是深化醫(yī)改的主力軍。許樹(shù)強(qiáng)表示，各地要從提升和改善薪酬待遇、拓展職業(yè)發(fā)展空間、創(chuàng)造良好執(zhí)業(yè)環(huán)境、構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系等方面入手，進(jìn)一步調(diào)動(dòng)廣大醫(yī)務(wù)人員參與改革的積極性、主動(dòng)性。
醫(yī)改是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。許樹(shù)強(qiáng)強(qiáng)調(diào)，當(dāng)前各地深化醫(yī)改的進(jìn)展不盡相同，面臨的問(wèn)題和挑戰(zhàn)也不完全一樣。各地要結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，研究提出進(jìn)入新階段深化醫(yī)改的具體目標(biāo)、任務(wù)和實(shí)施舉措，因地制宜，不搞“一刀切”，將改革措施切實(shí)轉(zhuǎn)化為人民群眾能感受到的實(shí)惠，切實(shí)增強(qiáng)人民群眾對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生健康服務(wù)的獲得感。
二、藥械審批
●藝妙神州獲批CAR-T產(chǎn)品《藥品生產(chǎn)許可證》
近日，北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司順利通過(guò)北京市藥品監(jiān)督管理局的全面審查，成功獲批CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品《藥品生產(chǎn)許可證》，成為北京首家和全國(guó)為數(shù)不多獲批CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品《藥品生產(chǎn)許可證》的基因細(xì)胞藥物企業(yè)。該許可證的獲批標(biāo)志著藝妙神州各項(xiàng)生產(chǎn)設(shè)施系統(tǒng)達(dá)到CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量法規(guī)要求，將進(jìn)一步加速藝妙神州首款自主CAR-T產(chǎn)品IM19的上市申請(qǐng)（NDA）進(jìn)程，為該藥物上市后的商業(yè)化生產(chǎn)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。作為藝妙神州自主開(kāi)發(fā)的首款CAR-T產(chǎn)品，IM19 CAR-T細(xì)胞注射液先后獲批3項(xiàng)IND，分別用于治療復(fù)發(fā)難治侵襲性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）、急性B淋巴細(xì)胞白血?。╮/r B-ALL）和套細(xì)胞淋巴瘤（r/r MCL），并已全部進(jìn)入注冊(cè)臨床階段，其中針對(duì)r/r NHL的研究已進(jìn)入確證性II期臨床階段。
●全球首款！貝利尤單抗獲FDA批準(zhǔn)治療兒童狼瘡腎炎
7月27日，GSK宣布貝利尤單抗（Benlysta）新適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn)，用于治療正在接受標(biāo)準(zhǔn)治療的5歲至17歲狼瘡性腎炎（LN）患者。
貝利尤單抗于2020年12月獲FDA批準(zhǔn)用于治療LN成人患者，目前，又?jǐn)U大適用人群至5歲及以上兒科LN患者，成為了全球首款且唯一一款治療兒童LN的生物制劑。
三、資本市場(chǎng)
●輝瑞上半年?duì)I收534億美元：新冠疫苗和口服藥貢獻(xiàn)過(guò)半
7月28日，輝瑞報(bào)告2022年上半年業(yè)績(jī)，總營(yíng)收534億美元，同比增長(zhǎng)60%；凈利潤(rùn)為177.69億美元，同比增長(zhǎng)70%；研發(fā)投入51.16億美元，同比增長(zhǎng)21%。
輝瑞目前的業(yè)務(wù)主要聚焦于疫苗、腫瘤、心血管、免疫、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域。具體來(lái)看，mRNA疫苗Comirnaty（220.75億美元，+95%）和新冠口服藥Paxlovid（95.85億美元）表現(xiàn)亮眼，增長(zhǎng)強(qiáng)勁，貢獻(xiàn)了超過(guò)一半的銷(xiāo)售額。
●證監(jiān)會(huì)決定對(duì)*ST吉藥立案調(diào)查
近日，*ST吉藥發(fā)布公告稱(chēng)，因涉嫌信息披露問(wèn)題，證監(jiān)會(huì)決定對(duì)公司立案調(diào)查。*ST吉藥表示，立案調(diào)查期間，公司將積極配合中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)的調(diào)查工作并嚴(yán)格按照監(jiān)管要求履行信息披露義務(wù)。
●奧浦邁生物科創(chuàng)板IPO注冊(cè)生效
7月27日，科創(chuàng)板官網(wǎng)消息顯示，奧浦邁生物科創(chuàng)板IPO注冊(cè)生效，即將進(jìn)入上市最后沖刺。
奧浦邁生物是一家提供細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品與生物藥CDMO服務(wù)的生物科技公司。奧浦邁生物計(jì)劃募資5.02億元，其中3.21億用于CDMO生物藥商業(yè)化生產(chǎn)平臺(tái)建設(shè)；8千萬(wàn)用于細(xì)胞培養(yǎng)研發(fā)中心項(xiàng)目；1億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。
四、行業(yè)大事
●美國(guó)猴痘確診總病例數(shù)躍居全球第一
據(jù)環(huán)球時(shí)報(bào)報(bào)道，美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）官網(wǎng)發(fā)布的數(shù)據(jù)，美國(guó)26日至27日單日新增猴痘確診病例1048例，突破了目前全球單日新增的最高紀(jì)錄，也讓美國(guó)猴痘確診總病例數(shù)躍居全球第一。
CDC官網(wǎng)的確診病例總數(shù)頁(yè)面及下載的數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)在26日到27日的24小時(shí)內(nèi)，確診病例總數(shù)從3591例上升至4639例，單日新增為1048例。這一數(shù)字不僅高于美國(guó)在25日至26日單日新增439例的紀(jì)錄，也讓美國(guó)的總確診數(shù)超過(guò)了西班牙的3738例，成為全球猴痘病例確診數(shù)最多的國(guó)家。
此外據(jù)央視報(bào)道，隨著猴痘疫情在美國(guó)肆虐，美國(guó)舊金山市長(zhǎng)倫敦·布里德7月28日發(fā)表聲明宣布舊金山市進(jìn)入衛(wèi)生緊急狀態(tài)。聲明稱(chēng)，舊金山公共衛(wèi)生部已確認(rèn)該市有260多例猴痘病例，占加州猴痘病例的近三分之一。
