21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者 閆碩 北京報道

12月15日晚間，邁威生物發(fā)布公告，公司擬在境外發(fā)行H股并在港交所主板上市，將在股東大會決議有效期內(nèi)選擇適當(dāng)?shù)臅r機(jī)和發(fā)行窗口完成本次發(fā)行H股并上市。

邁威生物在2022年1月正式登陸A股科創(chuàng)板，獲34.77億元的融資，扣除各項費(fèi)用后募資凈額為33.03億元。隨著生物醫(yī)藥企業(yè)赴港上市熱潮再啟，邁威生物為“滿足其經(jīng)營發(fā)展的資金需求，實現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展，提升公司國際化水平”，開始構(gòu)建“A+H”雙融資架構(gòu)。

根據(jù)官網(wǎng)信息，邁威生物是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新性生物制藥公司，專注于腫瘤、免疫、骨疾病、眼科、血液、感染等治療領(lǐng)域，涵蓋靶點研究、分子發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)和臨床研究等方面，研發(fā)管線涉及Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、Trop-2 ADC、CD47/PD-L1雙抗、ST2單抗、TMPRSS6單抗、IL-11單抗等。

然而，創(chuàng)新藥研發(fā)具有周期長、投入大、風(fēng)險高的特點，一款新藥從開始研發(fā)到獲批上市，一般需要十年左右時間。另一方面，邁威生物上市三年來，仍然處于虧損的局面，從2022年至今年前三季度，其虧損合計超27億元。

目前邁威生物盡管有三款產(chǎn)品上市，商業(yè)化進(jìn)入放量期，但面對其眾多的研發(fā)管線以及日常運(yùn)營開銷，其仍然面臨資金短缺的問題。有業(yè)內(nèi)人士甚至直言，邁威生物此次赴港上市，美其名曰是為了國際化，實則是為緩解短期資金短缺的窘境。

布局“A+H”

根據(jù)邁威生物三季度報告，公司擁有15個處于臨床或上市階段的核心品種，包括11個創(chuàng)新藥，4個生物類似藥。目前已上市品種3個，處于上市許可審評階段品種1個，處于III期關(guān)鍵注冊臨床階段品種3個，處于其他不同臨床研究階段品種8個。

其中，已上市產(chǎn)品為君邁康?、邁利舒?及邁衛(wèi)健?，分別于2022年3月、2023年3月以及2024年3月獲批上市，正逐步進(jìn)入放量期。

隨著產(chǎn)品的逐步放量，邁威生物營收也在增加，2022年、2023年以及今年前三季度分別為2772.82萬元、1.28億元、1.41億元。但其虧損局面仍未有好轉(zhuǎn)，2022年至今年前三季度，其歸母凈利潤分別為-9.55億元、-10.53億元和-6.94億元，累計虧損金額超27億元。實際上，邁威生物自2017年成立至今從未盈利，累計虧損已超50億元。

對于虧損，邁威生物在今年中報里表示，主要系公司持續(xù)投入大量資金用于在研品種的臨床試驗推進(jìn)，多項在研品種處于關(guān)鍵注冊臨床研究階段導(dǎo)致公司研發(fā)費(fèi)用金額較高，以及隨著新產(chǎn)品上市，商業(yè)化團(tuán)隊進(jìn)一步拓展，商業(yè)化相關(guān)的銷售費(fèi)用增加所致。

“盡管公司已有三款產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市并推進(jìn)至商業(yè)化階段，但公司尚未盈利且存在累計未彌補(bǔ)虧損，主要原因是君邁康?、邁利舒?、邁衛(wèi)健?上市時間較短，且公司作為一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，成立以來一直保持較高的研發(fā)投入?！边~威生物表示。

縱觀其財報，邁威生物投入研發(fā)的費(fèi)用遠(yuǎn)高于其營業(yè)收入，2022年、2023年以及今年三季度研發(fā)費(fèi)用分別為7.59億元、8.36億元以及4.81億元。截至今年三季度末，公司貨幣資金余額僅15.98億元。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為此階段邁威生物亟需融資。

在政策等多重因素的影響下，港股IPO市場在經(jīng)歷了近兩年的平淡期后，今年呈現(xiàn)回暖跡象。安永報告顯示，據(jù)截至2024年11月30日的公開信息統(tǒng)計，2024年香港市場共有64家公司首發(fā)上市，融資額834億港元，與去年相比IPO數(shù)量下降了6%，但融資額上升了80%。

今年以來，已有多家生物醫(yī)藥企業(yè)赴港上市，包括軒竹生物、翰思艾泰、華芢生物、東陽光藥等。此外，恒瑞醫(yī)藥等企業(yè)更是在積極構(gòu)建“A+H”的雙融資架構(gòu)，為企業(yè)發(fā)展尋找新的增長點。在此背景下，“A+H”的布局或?qū)⒊蔀檫~威生物“輸血”的重要方式。

擴(kuò)大合作

另一方面，境外上市也將進(jìn)一步加速邁威生物的國際化步伐。

近年來，邁威生物持續(xù)在國際化方面發(fā)力，重點布局新興市場特別是“一帶一路”共建國家及拉丁美洲國家，比如針對邁利舒?和邁衛(wèi)健?，今年8月，公司與巴西一家制藥公司達(dá)成合作協(xié)議；9月，又與約旦制藥公司達(dá)成合作協(xié)議。而針對君邁康?，今年9月，公司分別與約旦、秘魯制藥公司達(dá)成合作協(xié)議。

截至三季度報告披露日，邁威生物已完成覆蓋海外市場數(shù)十個國家的正式合作協(xié)議或框架協(xié)議的簽署，累計里程碑金額1428.5萬美元，并將獲得兩位數(shù)銷售分成，或未來以約定價格進(jìn)行商業(yè)化供貨。

值得一提的是，12月15日晚間，與擬赴港上市一同發(fā)布的還有人事變動公告。公告顯示，聘任武海為公司副總經(jīng)理，同時，武海也被提名為公司第二屆董事會非獨(dú)立董事候選人。

而武海的上任，也被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是為了推進(jìn)國際化進(jìn)程。去年11月，武海在進(jìn)入邁威生物任研發(fā)總裁時，邁威生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長劉大濤曾表示，武海擁有國際化的視野、豐富的管理經(jīng)驗和卓越的領(lǐng)導(dǎo)力，期待他帶領(lǐng)我們的團(tuán)隊持續(xù)創(chuàng)新突破，加速推動公司的全球化發(fā)展。

此外，也是12月15日晚間，邁威生物還發(fā)布公告，擬與重慶高新區(qū)管委會、重慶中醫(yī)藥大健康基金簽訂《邁威生物骨健康創(chuàng)新藥項目合同》，以全資孫公司邁威重慶作為運(yùn)營項目主體，共同投資建設(shè)該項目，計劃投資總額20億元，邁威生物以無形資產(chǎn)出資不低于16億元（本輪10.08億元）、重慶大健康基金擬總投資4億元（本輪2億元）。

根據(jù)合同，重慶高新區(qū)管委會將支持公司的生物藥品在重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的開戶工作，支持公司的邁利舒?在全市范圍內(nèi)推廣惠民工程和“渝快?！痹鲋捣?wù)等新型服務(wù)方式，力爭每年覆蓋100萬人以上的老年人群。

其中，邁利舒?在2023年上市當(dāng)年便進(jìn)入了醫(yī)保。根據(jù)三季度報，該產(chǎn)品2024年第三季度實現(xiàn)銷售收入2356.24萬元，前三季度累計銷售額達(dá)9071.5萬元，同比增長287.1%。截至報告期末，累計完成30省招標(biāo)掛網(wǎng)，各省均已完成醫(yī)保對接；累計準(zhǔn)入醫(yī)院1336家，覆蓋藥店2632家。

需要指出的是，邁利舒?作為一款地舒單抗生物類似藥，當(dāng)前面臨的競爭也在持續(xù)加大，有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，全球范圍內(nèi)在研或已經(jīng)獲批上市的地舒單抗生物類似藥超過30款。邁利舒?去年3月上市時，是全球第2款獲批上市的地舒單抗生物類似藥，而如今，國內(nèi)已有博安生物、邁威生物、康寧杰瑞、石藥集團(tuán)、齊魯制藥的5款產(chǎn)品上市。

此外，也有業(yè)內(nèi)觀點認(rèn)為這一大規(guī)模投入的合作項目對于一家盈利狀況堪憂的企業(yè)而言，無疑是一場豪賭。