Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀經(jīng)濟報道新健康團隊共同關注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動向

●醫(yī)療機構檢查檢驗結果互認管理辦法發(fā)布

18日，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局、國家醫(yī)保局和中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局4部門聯(lián)合下發(fā)的《醫(yī)療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》正式公布，并定于3月1日正式施行。文件提到，對已有檢驗結果符合互認條件、滿足診療需要的，不得重復檢查檢驗。醫(yī)療機構應當按照“以保障質(zhì)量安全為底線，以質(zhì)量控制合格為前提，以降低患者負擔為導向，以滿足診療需求為根本，以接診醫(yī)師判斷為標準”的原則，開展檢查檢驗結果互認工作。

二、藥械審批

●國家藥監(jiān)局1月批準注冊208個醫(yī)療器械產(chǎn)品

18日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于批準注冊208個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2022年1月)(2022年第17號)。2022年1月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品208個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品151個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品21個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品33個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品3個。

●沃森生物二價HPV疫苗即將獲批

近日，NMPA官網(wǎng)顯示，沃森生物子公司玉溪澤潤生物的重組人乳頭瘤病毒雙價（16/18型）疫苗開始行政審批，有望在近期獲批上市。

三、資本市場

●美因基因二次沖擊港股IPO

近日，基因檢測平臺公司美因基因向港交所主板提交上市申請，中信建投國際為獨家保薦人。此前，該公司曾于2020年8月16日向港交所主板遞表，該申請目前已失效。美因基因是中國領先的基因檢測平臺公司，專注于消費級基因檢測及癌癥篩查服務。公司旗下業(yè)務涵蓋消費級基因檢測服務、ApoE基因檢測、葉酸代謝能力評估、癌癥風險評估檢測、其他疾病風險評估檢測、新冠病毒相關檢測、HPV檢測等。據(jù)招股書，按2020年進行的檢測量計，美因基因是中國規(guī)模最大的癌癥篩查基因檢測平臺。

●和華瑞博擬赴香港IPO

近日市場消息，中國手術機器人制造商北京和華瑞博考慮在香港進行IPO，集資約2億美元。據(jù)悉，和華瑞博的估值在80億至100億人民幣之間。目前，該公司正與中金公司和招銀國際展開金融合作，計劃最快于今年掛牌上市。

此前，北京和華瑞博科技有限公司發(fā)生多項工商變更，新增股東美的投資有限公司等。注冊資本由134萬人民幣增至158萬人民幣。

據(jù)了解，和華瑞博成立于2018年1月，法定代表人為閆鈞，經(jīng)營范圍包括技術開發(fā)、推廣、服務等，定位于智能骨科手術解決方案提供者，其開發(fā)產(chǎn)品包括國產(chǎn)膝關節(jié)手術機器人等。2018年，和華瑞博獲得了東方弘道、深創(chuàng)谷的天使輪融資。2020年1月，和華瑞博在協(xié)和醫(yī)院完成了全國首例機器人輔助下全膝關節(jié)置換臨床手術。

四、行業(yè)大事

●國藥集團中國生物脊灰滅活疫苗通過世界衛(wèi)生組織預認證

2月18日，世界衛(wèi)生組織（WHO）正式宣布，國藥集團中國生物北京生物制品研究所自主研發(fā)生產(chǎn)的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（sIPV）通過世衛(wèi)組織預認證。該疫苗的安全性、有效性得到世衛(wèi)組織認可，將被正式納入聯(lián)合國相關機構的藥品采購目錄。

這是國藥集團中國生物第二個通過世衛(wèi)組織預認證的脊髓灰質(zhì)炎疫苗產(chǎn)品，標志著中國已經(jīng)走在了全球消滅脊髓灰質(zhì)炎的前列，不僅肩負本國脊髓灰質(zhì)炎防控任務，更將持續(xù)有力地踐行中國配合完成“全球消滅脊髓灰質(zhì)炎最后階段戰(zhàn)略”的承諾，為全球消滅脊髓灰質(zhì)炎貢獻中國力量。

●凱萊英全資子公司簽訂35.42億元供貨合同

20日，凱萊英發(fā)布公告稱，公司持續(xù)為某制藥公司的一款小分子化學創(chuàng)新藥物提供CDMO服務過程中，近日其全資子公司吉林凱萊英與客戶簽訂了相關產(chǎn)品新一批的《供貨合同》，本次合同金額折合人民幣約35.42億元，新的供貨合同經(jīng)雙方簽字蓋章后已正式生效。

●科興制藥與安泰維合作開發(fā)新冠口服藥

20日，科興制藥公告，其全資子公司深圳科興于18日與安泰維簽署合作協(xié)議，在全球范圍內(nèi)，安泰維將其取得的或持有的SHEN26知識產(chǎn)權獨占許可給深圳科興，將產(chǎn)品后續(xù)研發(fā)權利、商業(yè)化權益轉讓給深圳科興。SHEN26是用于治療新冠及其他病毒感染的抗病毒藥物，已被列入2021年度廣東省防控新型冠狀病毒感染科技攻關應急專項。