南方財經(jīng)全媒體 資訊通研究員趙陽 綜合報道

全球持續(xù)抗疫大背景下，國產(chǎn)新冠口服藥研發(fā)進展引發(fā)市場關(guān)注。

近日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊。

本品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者。此次于中國獲批，也標(biāo)志著中國有了嚴(yán)格意義上的第一個新冠口服特效藥。

受國產(chǎn)化新冠特效藥值得期待消息影響，A股新冠治療概念股近一周漲幅10.09%。截至16日收盤，雅本化學(xué)漲停，君實生物、拓新藥業(yè)等多股紛紛拉升。

新冠口服藥物市場規(guī)模將達數(shù)百億美元

西南證券預(yù)計，全球口服新冠藥物市場規(guī)模為數(shù)十億至上百億美元，折合成人民幣近千億。

2021年全球新增新冠患者約為1.8億人，假設(shè)口服藥物每療程單價分別為500/300/100美元，對應(yīng)市場空間分別為900/540/180億美元。當(dāng)前全球患病率為0.31%，若患病率下降到0.15%或者上升到0.45%，則對應(yīng)市場規(guī)模分別為450/270/90億美元、1350/810/270億美元。

西南證券認(rèn)為，新冠口服藥成為又一個超級風(fēng)口，國內(nèi)新冠口服藥相關(guān)的原料藥和中間體生產(chǎn)企業(yè)或成為市場關(guān)注的對象。

小分子口服藥具有獨特的優(yōu)勢

中航證券研報指出，同中和抗體等新冠防治手段相比，小分子口服藥具有獨特的優(yōu)勢：

1）如果病毒變異的位點在關(guān)鍵位置，中和抗體可能失效，而小分子口服藥可以應(yīng)對病毒的變異；

2）中和抗體的產(chǎn)能受限，而口服藥物的產(chǎn)能限制少，成本較低；

3）中和抗體費用高昂，并且需要靜脈注射，可及性較低，而口服藥物可以在感染或出現(xiàn)新冠癥狀后實現(xiàn)快速給藥，可及性高。

多款國產(chǎn)新冠口服藥加速研發(fā)中

國內(nèi)口服特效藥的研發(fā)也在加速推進。當(dāng)前一批國內(nèi)制藥企業(yè)紛紛開展了新冠口服藥的研發(fā)，其中君實生物、真實生物、前沿生物等企業(yè)在小分子藥物的研發(fā)中進展較快，相繼進入臨床實驗；先聲藥業(yè)、云頂新耀、歌禮藥業(yè)等候選藥物也即將邁入臨床階段。

此外，Paxlovid短期內(nèi)面臨產(chǎn)能壓力，放量過程產(chǎn)業(yè)鏈有望產(chǎn)生巨大收益。輝瑞預(yù)計2022年一季度Paxlovid 產(chǎn)量為600萬療程，2022年上半年產(chǎn)量為3千萬療程，全年為1.2億療程。隨著全球新冠疫情的持續(xù)，產(chǎn)能壓力將進一步增加。

首創(chuàng)證券認(rèn)為，近期CDMO企業(yè)博騰（6.81億美元）、凱萊英（4.81億美元+27.2 億人民幣）均披露獲得大額訂單，從金額、時間等細(xì)節(jié)推測均為輝瑞Paxlovid訂單。隨著產(chǎn)能的逐漸擴充和產(chǎn)品的交付，整個產(chǎn)業(yè)鏈上企業(yè)均有望獲益。

投資策略

中航證券認(rèn)為，短期至中期來看，疫情在全球蔓延的形勢依然嚴(yán)峻，隨著 Paxlovid 在我國獲批緊急上市使用，建議繼續(xù)關(guān)注新冠小分子藥物產(chǎn)業(yè)鏈的投資機會，同時可以關(guān)注深度參與新冠防治藥物供應(yīng)鏈的上市公司。

國金證券認(rèn)為，疫情常態(tài)化和流感化預(yù)期，看好口服新冠藥物放量?；谥委煓C制、口服藥物的可及性和經(jīng)濟性，我們繼續(xù)看好口服小分子新冠藥物的應(yīng)用前景。

首創(chuàng)證券認(rèn)為，考慮到輝瑞產(chǎn)能有限、定價較高（美國定價每個療程530美元）以及供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定等因素，認(rèn)為國產(chǎn)新冠口服藥仍將擁有巨大市場。

機構(gòu)關(guān)注個股

• 君實生物-U（688180.SH）：公司新冠抗體已獲FDA緊急使用授權(quán)并貢獻2021年銷售業(yè)績，目前公司新冠口服小分子藥進度領(lǐng)先，全球市場潛力巨大，預(yù)計將為公司大幅貢獻現(xiàn)金流。

• 博騰股份（300363.SZ）：公司近日新增輝瑞訂單6.81億美元，新簽大額訂單將顯著增厚公司2022年業(yè)績。此外公司處于新一輪產(chǎn)能擴張周期，有能力承接更多訂單，公司未來兩年的產(chǎn)能投放足以支撐公司大訂單放量。

• 凱萊英（002821.SZ）：公司作為醫(yī)藥CDMO公司，核心技術(shù)優(yōu)勢明顯，客戶認(rèn)可度高。短期來看，公司訂單需求強勁，產(chǎn)能釋放有望驅(qū)動2022年持續(xù)高速增長；中長期來看，公司商業(yè)化階段項目數(shù)增長明顯，國內(nèi)MAH項目在經(jīng)過較長培育期后也即將迎來放量。

（報告來源：首創(chuàng)證券、國金證券、中航證券、國盛證券、中銀證券；本文信息不構(gòu)成任何投資建議，刊載內(nèi)容來自持牌證券機構(gòu)，不代表平臺觀點，請投資人獨立判斷和決策。）