這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
一、政策動(dòng)向
●中紀(jì)委發(fā)文聚焦醫(yī)療領(lǐng)域隱蔽利益輸送
2月6日，中紀(jì)委官網(wǎng)發(fā)布題為《深度關(guān)注 | 嚴(yán)查醫(yī)療領(lǐng)域隱蔽利益輸送》的頭條文章，講述了多個(gè)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)隱私利益輸送的案例。
文章指出，“定制式”招投標(biāo)、“規(guī)避式”委托采購、“供股式”入股分紅、“福利式”研討培訓(xùn)……醫(yī)療領(lǐng)域風(fēng)腐問題不斷隱形變異、迭代升級(jí)。
不過，文章也指出，醫(yī)療領(lǐng)域?qū)I(yè)性較強(qiáng)，相關(guān)違紀(jì)違法行為具有一定隱蔽性，問題不易被察覺。但貪腐手段再隱蔽，總會(huì)留下痕跡。實(shí)施“小切口”突破、“靶向式”查處，相關(guān)問題還是有跡可循。
●國(guó)家醫(yī)保局：逐步將輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保支付范圍
針對(duì)關(guān)于建議將不孕不育治療納入免費(fèi)醫(yī)療的提案，國(guó)家醫(yī)保局近日答復(fù)，將逐步把適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入醫(yī)保基金支付范圍，并鼓勵(lì)中醫(yī)醫(yī)院開設(shè)優(yōu)生優(yōu)育門診，提供不孕不育診療服務(wù)。
國(guó)家醫(yī)保局表示，醫(yī)保部門始終高度重視人口問題，目前已將符合條件的生育支持藥物，如溴隱亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵藥品納入醫(yī)保支付范圍，提升了部分患者的用藥保障水平。該局提出將逐步把適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入基金支付范圍，努力減輕不孕不育患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)，提高醫(yī)療保障水平。
二、藥械審批
●邁威生物：注射用實(shí)體瘤藥物9MW2921臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理
2月6日，邁威生物發(fā)布公告，注射用9MW2921的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。
9MW2921是邁威生物基于新型抗體偶聯(lián)技術(shù)平臺(tái)IDDCTM開發(fā)的新一代抗體偶聯(lián)藥物分子（ADC分子），用于治療實(shí)體瘤。該藥由創(chuàng)新抗體分子、新型連接子以及新型載荷（TOP1i）共同組合而成，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。9MW2921注射入體內(nèi)后，可與腫瘤細(xì)胞表面的抗原結(jié)合并進(jìn)入腫瘤細(xì)胞，通過特定酶解作用，定向釋放小分子，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的精準(zhǔn)殺傷。
●遠(yuǎn)大醫(yī)藥：放射性核素偶聯(lián)藥物TLX101臨床試驗(yàn)獲藥監(jiān)局受理
2月5日，港股上市公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布公告，用于治療多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）TLX101的新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。
TLX101是一種基于放射性核素-小分子偶聯(lián)技術(shù)用于治療多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的治療型放射性藥物，可自由通過血腦屏障進(jìn)入大腦，并靶向膠質(zhì)母細(xì)胞瘤過度表達(dá)的L型氨基酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1（LAT-1），精準(zhǔn)輻射癌細(xì)胞，促使其凋亡以達(dá)到治療效果。此前，該產(chǎn)品已獲美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）孤兒藥認(rèn)定，并正在歐洲和澳洲開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
三、資本市場(chǎng)
●復(fù)融生物宣布完成超億元A輪私募融資
近日，以合成免疫學(xué)為技術(shù)驅(qū)動(dòng)、聚焦細(xì)胞因子等蛋白藥物開發(fā)的復(fù)融生物宣布完成超億元人民幣A輪私募融資，本輪融資由普華資本領(lǐng)投，人合資本、方富創(chuàng)投、蘇高新創(chuàng)投、蘇高新科創(chuàng)天使、黃埔醫(yī)藥基金跟投，老股東凱風(fēng)創(chuàng)投繼續(xù)加持，浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。
復(fù)融生物是一家以合成免疫學(xué)為技術(shù)驅(qū)動(dòng)、聚焦細(xì)胞因子等蛋白藥物開發(fā)的創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)。公司背靠國(guó)際知名蛋白藥物發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室，創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)具備深厚的科研轉(zhuǎn)化能力，核心團(tuán)隊(duì)深耕創(chuàng)新藥開發(fā)數(shù)十年，具有豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。
●邁瑞醫(yī)療股東減持價(jià)值逾42億股份
2月3日，邁瑞醫(yī)療發(fā)布一則股東股份減持公告，公司股東Ever Union擬減持不超1300萬股，約占公司總股本的1.07%。按照最新股價(jià)325.52元/股計(jì)算，上述股份價(jià)值42.32億元。
截至該公告披露日，Ever Union持有公司股份53,526,377股，約占公司總股本的4.41%?！豆妗贩Q，此次減持的原因?yàn)楣蓶|自身資金需求。
據(jù)悉，Ever Union是邁瑞醫(yī)療副董事長(zhǎng)成明和控制的企業(yè)，成明和先生也是邁瑞醫(yī)療的創(chuàng)始人之一。其于1988年至1991年任職于深圳安科，后與李西廷、徐航共同創(chuàng)辦了邁瑞醫(yī)療電子有限公司，1991年至1997年擔(dān)任邁瑞電子副總裁，自2000年起歷任邁瑞國(guó)際營(yíng)銷副總裁、戰(zhàn)略發(fā)展執(zhí)行副總裁、首席戰(zhàn)略官、聯(lián)席首席執(zhí)行官等職務(wù)。2016年3月至2020年11月任邁瑞醫(yī)療總經(jīng)理。
四、行業(yè)大事
●箕星藥業(yè)宣布一項(xiàng)心血管領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品的全球收購
2月6日，箕星藥業(yè)宣布一項(xiàng)心血管領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品的全球收購。通過資產(chǎn)購買，箕星藥業(yè)將獲得PhaseBio公司在研產(chǎn)品PB6440的全球權(quán)益。根據(jù)箕星藥業(yè)介紹，PB6440是一個(gè)處于臨床前階段的新型候選藥物，為新一代高選擇性醛固酮合成酶抑制劑，針對(duì)包括高血壓在內(nèi)的心血管領(lǐng)域未滿足治療需求。
箕星藥業(yè)由RTW Investments, LP于2019年投資創(chuàng)立，公司已在2022年7月14日宣布完成來自RTW投資的B輪融資,目前主要涉及管線有心血管和眼科。
