21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 閆碩 北京報(bào)道

2月11日，廣州公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于公布各批次集采中選藥品合同簽訂和供應(yīng)情況的通知》（簡(jiǎn)稱“通知”），截至1月31日，未建立配送關(guān)系的相關(guān)信息超1300條；合同簽訂率較低的涉及17個(gè)品規(guī)，且簽訂率皆為0%；配送率較低的則涉及200多個(gè)品規(guī)。

根據(jù)通知，自發(fā)布之日起7個(gè)工作日內(nèi)仍未建立配送關(guān)系、簽訂合同或恢復(fù)正常供應(yīng)的，平臺(tái)將匯總相關(guān)信息上報(bào)醫(yī)療保障部門(mén)，按照信用評(píng)價(jià)等相關(guān)規(guī)定予以處理。

近些年，藥品集中采購(gòu)正被快速推進(jìn)。自2018年“4+7”帶量采購(gòu)以來(lái)，國(guó)家先后組織10批藥品集采，累計(jì)成功采購(gòu)435種藥品。與此同時(shí)，各省也積極開(kāi)展省級(jí)或跨省聯(lián)盟采購(gòu)。日前，國(guó)家醫(yī)保局在新聞發(fā)布會(huì)上表示，預(yù)計(jì)2025年國(guó)家和聯(lián)盟組織開(kāi)展的藥品集采品種將達(dá)到700個(gè)。

需要指出的是，集采中選并非終點(diǎn)，落地執(zhí)行更為關(guān)鍵。根據(jù)通知，在廣東，各批次集采藥品執(zhí)行至今，仍有部分中選藥品未及時(shí)建立配送關(guān)系，或存在合同簽訂率或者供應(yīng)率較低等情況，影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥。

首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)保研究院原副研究員仲崇明向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，這些環(huán)節(jié)指標(biāo)沒(méi)做到，“0配送”就是毀約違約。關(guān)鍵的深層次問(wèn)題在于企業(yè)為什么這樣做，直白說(shuō)，就是集采結(jié)果分給部分中選企業(yè)、產(chǎn)品的量、價(jià)，讓企業(yè)無(wú)所適從。這個(gè)問(wèn)題值得深思。

仲崇明進(jìn)一步表示，近期的一系列事件表明，相關(guān)部門(mén)將加強(qiáng)合作，堅(jiān)決堅(jiān)持繼續(xù)推進(jìn)藥品耗材全面集采。集采“雜音”反映的不是根本問(wèn)題、普遍問(wèn)題，相關(guān)部門(mén)積極予以重視，對(duì)問(wèn)題會(huì)重視巡視檢查，但不會(huì)干擾到集采的基本面。

上百個(gè)品規(guī)配送率為0

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者發(fā)現(xiàn)，為推動(dòng)集采藥品更好落地，廣東省自2023年6月以來(lái)，每月都會(huì)通報(bào)截至上月底未及時(shí)建立配送關(guān)系、合同簽訂率較低，以及供應(yīng)率較低的相關(guān)企業(yè)。

截至2025年1月31日，在未及時(shí)建立配送關(guān)系企業(yè)列表中，共涉及150余個(gè)品規(guī)，來(lái)源于國(guó)采、省采等多批次。從全省來(lái)看，這150多個(gè)品規(guī)在不同地區(qū)未建立配送關(guān)系的信息達(dá)到1356條。其中，多個(gè)藥品相關(guān)信息達(dá)19條，比如第九批國(guó)采中選產(chǎn)品華益泰康的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片，在軍隊(duì)干休所、云浮市、揭陽(yáng)市、中山市等均未建立配送關(guān)系。

合同簽訂率較低的涉及17個(gè)品規(guī)，共涉及15家企業(yè)，簽訂率皆為0%。相關(guān)產(chǎn)品包括注射劑、片劑、膠囊劑、緩釋制劑等多種劑型，主要源于第八批國(guó)采、全國(guó)中成藥聯(lián)盟集采中選產(chǎn)品，以及阿比特龍、阿莫西林、替硝唑、易短缺等省采中選或入圍產(chǎn)品。其中，源于國(guó)采的占比約12%。

在配送率較低的企業(yè)列表中，共涉及204個(gè)品規(guī)，配送率均低于30%。其中有148個(gè)品規(guī)配送率為0%，占比超七成。相關(guān)產(chǎn)品同樣涉及多種劑型，來(lái)源涉及第七、八、九批國(guó)采中選產(chǎn)品以及多批省級(jí)帶量采購(gòu)中選或入圍產(chǎn)品等多批次，其中，源于國(guó)采的約為5%。

縱觀近幾個(gè)月的相關(guān)通報(bào)，未及時(shí)建立配送關(guān)系的相關(guān)數(shù)據(jù)居高不下，比如近五次通報(bào)分別有2016、2059、1448、3782、1356條數(shù)據(jù)。近五次通報(bào)中，配送率較低的企業(yè)列表所涉及的品規(guī)也都在200個(gè)以上。

而截至1月31日，合同簽訂率較低的相關(guān)信息與此前有明顯下降。在去年11月的企業(yè)列表中，涉及54個(gè)品規(guī)，一個(gè)月后下降至44個(gè)品規(guī)，再到此次通報(bào)的17個(gè)。一些企業(yè)在多次被通報(bào)后開(kāi)始有所行動(dòng)，比如國(guó)藥集團(tuán)汕頭金石制藥在此前連續(xù)幾個(gè)月被通報(bào)后，并未出現(xiàn)在最新列表中。

但也有一些企業(yè)在每月通報(bào)中“反復(fù)橫跳”，比如去年12月所通報(bào)的11月列表中，天津力生制藥轉(zhuǎn)換比為30的鹽酸多奈哌齊片因簽訂率為0%被通報(bào)，12月的列表中該企業(yè)并未出現(xiàn)，但最新的1月列表中，該產(chǎn)品又因0%的簽訂率而被通報(bào)。值得一提的是，該企業(yè)轉(zhuǎn)換比為20的鹽酸多奈哌齊片在11月的列表中因20%的簽訂率被通報(bào)后，12月、1月并未出現(xiàn)在列表中。

業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)認(rèn)為，同一品種不同品規(guī)，藥企選取一個(gè)主力供貨的現(xiàn)象仍然存在。對(duì)此，仲崇明表示，企業(yè)的這種選擇或許也是迫于無(wú)奈，明明已經(jīng)中選了，但還不得不放棄部分中選資格?！澳切﹤涔┢髽I(yè)也不是撿到了便宜，這就很難培養(yǎng)樹(shù)立出價(jià)值觀。那么集采藥、救命藥可能會(huì)面臨被不良勢(shì)力、劣等動(dòng)機(jī)圍獵、篡奪的危險(xiǎn)?！?/p>

如何推動(dòng)集采藥品更好落地？

通知指出，請(qǐng)相關(guān)企業(yè)高度重視，積極采取有效措施，盡快建立配送關(guān)系，簽訂采購(gòu)合同，確保供應(yīng)充足穩(wěn)定。若相關(guān)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)仍未有進(jìn)一步行動(dòng)的，將按照信用評(píng)價(jià)等相關(guān)規(guī)定予以處理。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局在2020年發(fā)布的《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020版）》，無(wú)正當(dāng)理由拒絕履行購(gòu)銷或配送合同，且未提前1個(gè)月告知集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)和采購(gòu)單位，但未對(duì)臨床診療秩序構(gòu)成嚴(yán)重影響的，失信等級(jí)評(píng)定為“一般”；無(wú)正當(dāng)理由拒絕履行購(gòu)銷或配送合同，且未提前1個(gè)月告知集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)和采購(gòu)單位，對(duì)臨床診療秩序構(gòu)成嚴(yán)重影響的，被評(píng)定為“嚴(yán)重”。

同期國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（2020版）》顯示，對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“一般”的醫(yī)藥企業(yè)，由省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)給予書(shū)面提醒告誡；對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時(shí)調(diào)整。

此外，根據(jù)去年11月國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布的《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2024-2）》，未按采購(gòu)方及法律法規(guī)要求實(shí)行配送或不履行供貨承諾從而影響到臨床使用的情況，經(jīng)有關(guān)部門(mén)認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的中選企業(yè)將被列入“違規(guī)名單”，而列入“違規(guī)名單”的企業(yè)，將被取消中選資格。同時(shí)視情節(jié)輕重取消企業(yè)或品種在列入“違規(guī)名單”之日起6個(gè)月至5年內(nèi)參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的資格。

仲崇明認(rèn)為，企業(yè)具備集采藥品配送相關(guān)的能力。關(guān)鍵問(wèn)題是企業(yè)為什么有能力而不做，是差錢(qián)還是差事？目前來(lái)看，主要原因還是錢(qián)沒(méi)到位，所以對(duì)后續(xù)都可能產(chǎn)生影響。

另一方面，醫(yī)?；鹋c集采企業(yè)直接結(jié)算正加速落地。目前，多地企業(yè)的貨款結(jié)算周期從原來(lái)的至少6個(gè)月縮減為30天左右。

有業(yè)內(nèi)專業(yè)人士曾向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，及時(shí)回款很重要。目前由于一些醫(yī)院經(jīng)營(yíng)不好，欠企業(yè)賬的情況時(shí)有發(fā)生，賬期也越來(lái)越長(zhǎng)。所以，通過(guò)直接結(jié)算的方式讓企業(yè)回款更及時(shí)，不僅可以減輕企業(yè)的資金壓力，而且也會(huì)讓企業(yè)有更大的降價(jià)動(dòng)力。

在仲崇明看來(lái)，直接結(jié)算的前提是供貨，真實(shí)地實(shí)現(xiàn)配送。如果企業(yè)都沒(méi)配送到位，很難有后續(xù)的結(jié)算。而配送的基礎(chǔ)則是合理的集采成交量與價(jià)。

“現(xiàn)在到了以集采促進(jìn)高質(zhì)量仿制藥產(chǎn)業(yè)、消費(fèi)發(fā)展的時(shí)候。集采原理、機(jī)制、工具需要完善甚至糾正，結(jié)果就是要做到量、價(jià)、質(zhì)都處于合理區(qū)間。集采要參考藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，要重視集采藥與創(chuàng)新藥的基于療效價(jià)值的公平公正理論探索，引導(dǎo)合理的競(jìng)爭(zhēng)?！敝俪缑髡J(rèn)為。