前言
據(jù)Worldometers世界實時統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至北京時間2022年12月27日16時20分，全球累計確診新冠肺炎病例662,391,407例，新增確診327,752例；累計死亡病例6,687,583例，新增死亡為390例。
牛津大學Our World in Data統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2022年12月27日，全球累計接種疫苗130.9億劑次，全球至少接種一劑新冠疫苗的人口比例為68.7%，低收入國家僅有25.1%的人口至少接種一劑新冠疫苗。
新冠肺炎疫情仍在持續(xù)，疫苗仍是及早發(fā)現(xiàn)感染者、阻止病毒進一步傳播擴散的有效手段。加快提升疫苗接種率，擴大疫苗覆蓋人群對于疫情防控至關(guān)重要。
據(jù)了解，我國已經(jīng)實現(xiàn)了5條技術(shù)路線研發(fā)布局的全覆蓋，分別是滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗。據(jù)2022年12月29日工信部介紹，截至目前，我國已有13款新冠疫苗獲批附條件上市或獲準緊急使用，建成了全球最大規(guī)模的新冠疫苗生產(chǎn)線，年產(chǎn)能超過70億劑，產(chǎn)量已經(jīng)超過55億劑，能夠滿足“應(yīng)接盡接”需要。
與此同時，近3年來，我國積極主張深化疫苗國際合作，確保疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可負擔性，讓疫苗成為全球公共產(chǎn)品。在自身人口基數(shù)巨大、疫苗供應(yīng)十分緊張情況下，中國對所有向中方提出疫苗合作需求的國家都作出積極回應(yīng)，為全球抗疫增添了信心和力量。
截至目前，中國已向120多個國家和國際組織供應(yīng)超過22億劑新冠疫苗，向153個國家和15個國際組織提供數(shù)千億件抗疫物資。中國最早承諾將新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品，最早支持疫苗研發(fā)知識產(chǎn)權(quán)豁免，最早同發(fā)展中國家開展疫苗生產(chǎn)合作，中國也成為對外提供疫苗最多的國家，為全球破解“分配赤字”、彌合“免疫鴻溝”作出了重要貢獻。
“疫苗分配不公是人口和工作的殺手，它破壞了全球經(jīng)濟復(fù)蘇?！笔佬l(wèi)組織總干事譚德塞在第75屆世界衛(wèi)生大會開幕式上表示。截至2022年6月10日，90%以上的非洲國家還無法實現(xiàn)10%人群的疫苗接種目標。而導致這些國家至今無法實現(xiàn)70%以上疫苗接種率，從而實現(xiàn)群體免疫的主要原因，就是疫苗的不足。
對于全球疫苗分配不均的嚴峻現(xiàn)實，蓋茨基金會北京代表處首席代表鄭志杰表示，讓疫苗成為全球公共產(chǎn)品意味著公共、私營和慈善等不同社會部門，既要充分發(fā)揮各自的功能，又要在疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和分配過程中通力合作，也就是全球公共產(chǎn)品的提供需要一系列多邊合作機制作為一個“基礎(chǔ)設(shè)施”。這種“基礎(chǔ)設(shè)施”不光是“硬件”，也包括不斷創(chuàng)新和深化的合作模式、合作機制。
第一部分：國產(chǎn)疫苗企業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)之路
1.1 五條技術(shù)路線全覆蓋
2022年3月19日下午，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開的新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉表示，從2020年新冠疫情發(fā)生以來，我國就布局了5條技術(shù)路線的疫苗研發(fā)工作。截至目前，我國已經(jīng)實現(xiàn)了5條技術(shù)路線臨床試驗的全覆蓋。已經(jīng)在境外開展三期臨床試驗的疫苗包括多款mRNA和DNA疫苗，以及腺病毒載體吸入性疫苗、減毒流感病毒載體鼻噴疫苗在內(nèi)。
據(jù)21世紀經(jīng)濟報道記者不完全統(tǒng)計，截至目前，我國已有滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗等13款疫苗獲批附條件上市或緊急使用，3款疫苗納入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單。
1.1.1 中國生物：3條技術(shù)路線、4款新冠疫苗
國藥集團中國生物是目前全球唯一獨立自主在3條技術(shù)路線(滅活疫苗、重組蛋白疫苗和mRNA疫苗)研發(fā)4款新冠疫苗的企業(yè)，四款疫苗分別為北京生物制品研究所新冠滅活疫苗、武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗、國藥中國生物研究院重組蛋白新冠疫苗及國藥中生復(fù)諾健mRNA疫苗。
據(jù)中國生物公眾號消息，截至目前，中國生物新冠疫苗已在全球119個國家、地區(qū)和國際組織注冊上市或獲批準入，接種人群覆蓋196個國別，年產(chǎn)能超100億劑，累計向全球生產(chǎn)供應(yīng)35億劑。
中國生物新冠滅活疫苗（BBIBP-CorV），其工作機制為含有無活性的新冠病毒疫苗通過肌肉注射進入人體，無活性的新冠病毒的突刺蛋白被人體免疫系統(tǒng)識別，并產(chǎn)生相應(yīng)的抗體。
根據(jù)中國生物官網(wǎng)介紹，2020年12月9日，阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部發(fā)布國藥中生新冠疫苗III期臨床試驗數(shù)據(jù)，批準該疫苗成為全球首個正式注冊上市的新冠疫苗。臨床試驗結(jié)果顯示，疫苗保護效力86%，中和抗體轉(zhuǎn)陽率100%，預(yù)防中度感染有效率100%，預(yù)防重癥、危重癥感染有效率100%；2020年12月30日，國家藥監(jiān)局批準該疫苗在國內(nèi)首個附條件上市，審評認定其III期臨床試驗期中分析保護效力為79.34%；2021年4月，經(jīng)過歐盟檢查員嚴格審查，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗成為中國歷史上首個在歐盟獲批使用和GMP認證的疫苗產(chǎn)品。
中國生物兩款新冠滅活疫苗分別由武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生產(chǎn)，其使用的新冠病毒毒株代號分別為WIV04和HB02。2021年5月7日，中國生物北京生物制品研究所研發(fā)生產(chǎn)的新冠病毒滅活疫苗（Vero細胞），獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)，納入全球“緊急使用清單”（EUL）。經(jīng)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制有關(guān)部門組織論證，上述兩款新冠病毒滅活疫苗分別于2021年7月、8月獲批在我國3-17歲人群中緊急使用。
2021年5月26日，國際醫(yī)學期刊《美國醫(yī)學會雜志》刊登了國藥集團中國生物發(fā)表的《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對成人COVID－19感染的保護效力評價》。據(jù)悉，這是全球首個正式發(fā)表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結(jié)果，這也是中國新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗結(jié)果的首次發(fā)表。研究結(jié)果顯示，受試者在第0天和第21天接受兩次肌肉注射。自第二劑接種后14天，累計確診142例有效病例（鋁佐劑組95例，WIV 04組26例，HB 02組21例），兩種疫苗組有效率分別為72.8％和78.1％。研究結(jié)果還顯示，全人群中和抗體陽轉(zhuǎn)率達99%以上。安全性好，不良反應(yīng)多為注射部位疼痛，程度輕。
在接受央視新聞采訪時，國藥集團中國生物董事長楊曉明介紹指出兩款疫苗的異同：從工藝路線來說，兩款疫苗都是病毒滅活疫苗；從臨床數(shù)據(jù)來說，兩者都達到了國家藥監(jiān)局的要求。
III期臨床數(shù)據(jù)顯示，兩款疫苗的有效性分別達到79.34%和72.51%，均高于世界衛(wèi)生組織要求的50%，另外兩款疫苗的中和抗體陽轉(zhuǎn)率都接近100%。所以從有效性、安全性數(shù)據(jù)來說，這兩款疫苗在選擇上應(yīng)該是不分伯仲。
國藥集團中國生物二代重組新冠疫苗（NVSI-06-08）是國藥中生生物技術(shù)研究院/新型疫苗國家工程研究中心（以下簡稱“中國生物研究院”）基于自主建立的計算結(jié)構(gòu)疫苗學技術(shù)平臺，在第一代重組新冠疫苗（NVSI-06-07）的基礎(chǔ)上，通過對流行株突變位點的進化規(guī)律和免疫逃逸能力進行計算分析，設(shè)計研發(fā)的第二代廣譜新冠疫苗（突變集成三聚化RBD），具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)。
據(jù)研發(fā)團隊主要負責人、中國生物研究院院長李啟明介紹，重組蛋白新冠疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）受體結(jié)合區(qū)（RBD）的天然結(jié)構(gòu)特征，運用結(jié)構(gòu)生物學、計算生物學自主設(shè)計研發(fā)，靶點明確，針對性強，可誘導機體產(chǎn)生針對性中和抗體，從而阻斷病毒與受體細胞的結(jié)合，發(fā)揮保護作用。
2021年12月27日，二代重組蛋白新冠疫苗獲阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部批準緊急使用，成為全球首個獲批緊急使用的二代新冠疫苗。2022年4月3日，二代重組蛋白新冠疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗批準文件。目前的研究結(jié)果顯示，該疫苗安全性和耐受性良好，可激發(fā)人體產(chǎn)生針對原型株和主要變異株高水平的中和抗體，充分體現(xiàn)了重組蛋白疫苗技術(shù)路線在疫苗研發(fā)中的優(yōu)勢和特點。
2022年3月10日，中國生物研究院在預(yù)印本平臺medRxiv在線發(fā)表的一篇文章發(fā)布了中國生物研究院二代重組新冠疫苗用于序貫加強的臨床試驗數(shù)據(jù)，表明對奧密克戎等變異株均顯示出良好效果。
2022年4月3日，國藥集團中國生物二代重組蛋白新冠疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗批準文件。
1.1.2 中國科興新冠滅活疫苗克爾來福?
克爾來福?（CoronaVac）是一款新型冠狀病毒滅活疫苗，由北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制，系用新型冠狀病毒（CZ02株）接種非洲綠猴腎細胞（簡稱Vero細胞），經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化和氫氧化鋁吸附制成。
新冠疫情暴發(fā)以來，中國科興新冠疫苗克爾來福?已在全球60多個國家、地區(qū)和國際組織獲批使用，累計供應(yīng)超過29億劑（包括中國）。2021年6月1日，克爾來福?被世界衛(wèi)生組織納入緊急使用清單；2022年11月初，克爾來福?被世衛(wèi)推薦使用年齡擴展至3歲及以上，是目前在世衛(wèi)緊急使用清單中唯一被推薦在3至4歲兒童中使用的新冠疫苗。
2022年10月，《柳葉刀-感染病學》刊發(fā)的香港大學李嘉誠醫(yī)學院公共衛(wèi)生學院Benjamin J Cowling團隊的一項研究顯示，克爾來福?和另一款在港使用的mRNA新冠疫苗，均能有效降低感染后重癥和死亡風險且安全。接種兩劑克爾來福?后，能將60~69歲、70~79歲、80歲及以上老年人的重癥/危重癥風險分別降低79.3%、74.3%、58.2%，死亡風險分別降低84.3%、76.7%、63.0%。接種第三劑克爾來福?后，預(yù)防重癥/危重癥的有效性進一步增加，60~69歲、70~79歲、80歲及以上老年人的重癥/危重癥風險分別降低97.4%、95.4%、97.3%，死亡風險分別降低99%、97%、97.9%。相較兩劑克爾來福?，完成加強免疫對預(yù)防重癥/危重癥和死亡保護效果顯著增加，與在港使用的另一款mRNA新冠疫苗都提供了非常好的保護效果。
在巴西，自2020年6月以來，中國科興與巴西布坦坦研究所開展了包括新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗在內(nèi)的多項臨床研究。2021年年初，中國科興生產(chǎn)的新冠疫苗克爾來福?獲得巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局授予的緊急使用許可。截至2022年8月，中國已向巴西提供新冠疫苗半成品6.6萬余升，折合成品約1.07億劑。
在巴西1.2萬名醫(yī)務(wù)人員中開展的新冠疫苗克爾來福?Ⅲ期臨床試驗證實了疫苗的安全性和有效性，該結(jié)果獲得了多國藥監(jiān)機構(gòu)認可，為科興新冠疫苗在我國獲批附條件上市、在全球60余個國家地區(qū)獲批緊急使用，以及被世衛(wèi)組織列入緊急使用清單都提供了最為關(guān)鍵的證據(jù)；在圣保羅州塞拉納市開展的真實世界研究（“S計劃”）中，克爾來福?將該市的新冠住院和死亡人數(shù)降低95%，民眾生活回歸正軌；在巴西25萬名接種克爾來福?孕產(chǎn)婦中的真實世界研究證明疫苗在該人群中有良好的安全性，不良事件發(fā)生率低于其他技術(shù)平臺疫苗；與巴西布坦坦研究所的本地化生產(chǎn)合作有力支持了巴西的疫情防控，中國新冠滅活疫苗的質(zhì)量評價體系和質(zhì)量評價結(jié)果獲得了巴西認可。
在南非，中國科興與盧莫樂仕集團合作，自2021年9月起在南非開展針對6個月到17歲兒童和青少年的新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗。最初試驗計劃招募2000名志愿者，但最終參與人數(shù)高達4500人。4500名6月齡-17歲人群中開展的新冠疫苗克爾來福?Ⅲ期臨床試驗，證明了疫苗在未成年人，包括在6月齡~3歲以下嬰幼兒中展現(xiàn)出良好的安全性和免疫原性，為使用疫苗覆蓋該免疫空白人群提供了可能。
中國科興在過去三年與多國的合作伙伴共同開展新冠疫苗的研究工作，截至目前全球已有超過600項有關(guān)克爾來福?的臨床或真實世界研究發(fā)表，涉及健康成年人、老年人、兒童、孕產(chǎn)婦、特殊健康狀況人群，在海外還開展了大量涉及老年人和特殊健康狀況人群（腫瘤、器官移植、透析患者，以及糖尿病、心血管疾病、腎病等慢性疾病患者等）的研究，這些研究表明老年人群和特殊健康狀況人群接種克爾來福?具有良好的安全性和免疫原性，且在奧密克戎變異株流行背景下新冠滅活疫苗仍然安全有效。
1.1.3 康希諾生物腺病毒載體疫苗
克威莎?是康希諾生物開發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）?？迪ＶZ生物官網(wǎng)顯示，克威莎?采用1劑接種方案，可大大縮短接種周期，且疫苗可在2°C至8°C 之間長期穩(wěn)定儲運，可大幅度降低接種管理成本。
根據(jù)年報披露，康希諾生物2021年度研發(fā)開支約8.79億元，較2020年度（約4.29億元）增加105.1%。其中，臨床試驗及測試費用支出5.86億元，較2020年增加約3.88億元，占研發(fā)開支的66.6%，原材料及消耗材料增加約人民幣0.14億元。
2021年12月，國際權(quán)威醫(yī)學期刊《柳葉刀》公布了克威莎?的全球多中心Ⅲ期臨床試驗結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在18歲及以上健康人群中接種1劑克威莎?后安全、有效。14天后，重癥保護率為96.0%，總體保護率為63.7%，達到世界衛(wèi)生組織建議的新冠疫苗保護率標準，無一例與疫苗相關(guān)的嚴重不良反應(yīng)發(fā)生。
2022年3月及7月發(fā)表在medRxiv 上的論文顯示，克威莎?霧優(yōu)?針對奧密克戎的中和抗體水平是滅活疫苗同源加強的14倍，重組蛋白疫苗序貫加強的6倍。而此前由江蘇省疾控中心進行的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，克威莎?吸入劑型用于新冠交叉加強接種，安全性與免疫原性皆優(yōu)。吸入劑型加強后12個月后，受試者仍保持了較高的中和抗體水平。
2021年，克威莎?獲得國家藥監(jiān)局附條件上市批準及境外多個國家的緊急使用授權(quán)。2022年2月，克威莎?獲批準于中國作為異源加強針使用，成為首款被納入中國序貫加強免疫接種計劃的腺病毒載體疫苗，同時亦已獲批準于阿根廷、馬來西亞及印度尼西亞用于COVID-19的序貫加強免疫接種。年報顯示，至今克威莎已進入多個大洲的不同市場，包括但不限于中國、墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利、厄瓜多爾、阿根廷、馬來西亞、吉爾吉斯斯坦及印度尼西亞。
受惠于新冠疫苗產(chǎn)品良好的市場表現(xiàn)，康希諾生物在報告期內(nèi)成功轉(zhuǎn)虧為盈。財報顯示，截至2021年12月31日止年度，公司總收入增長逾23,000%至約人民幣43億元，截至2021年12月31日的總資產(chǎn)增長76%至約人民幣119億元。因此，期內(nèi)歸屬于公司股東的權(quán)益和歸屬于公司股東的每股凈資產(chǎn)均增長約31.7%。
2022年5月，克威莎?已被世界衛(wèi)生組織（WHO）正式列入緊急使用清單（EUL），成為中國首個且唯一一個獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)的創(chuàng)新技術(shù)路線新冠疫苗。同時，康希諾生物已在東南亞、中東、拉美等國家和地區(qū)建立起了成熟的商業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和高效安全的供應(yīng)配送體系，加速海外布局和發(fā)展。
2022年9月4日，康希諾生物公告，其吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）經(jīng)國家衛(wèi)生健康委提出建議，國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意，作為加強針納入緊急使用，這也是全球首個吸入用新冠疫苗。
除了腺病毒載體疫苗，康希諾生物研制了新型冠狀病毒mRNA疫苗。其臨床前研究結(jié)果顯示，該款疫苗可以誘導出針對多種世界衛(wèi)生組織（WHO）認定的重要變異株（包括當前流行株奧密克戎）的高滴度中和抗體，廣譜性更強，可以更有效地保護機體免受現(xiàn)有變異株的感染。
同時，康希諾生物表示，未來將充分依托包括病毒載體技術(shù)、mRNA 技術(shù)在內(nèi)的核心技術(shù)平臺，持續(xù)開展針對性疫苗的研究與開發(fā)。
1.1.4 中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所新型冠狀病毒滅活疫苗科維福
2021年6月9日，由中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所自主研發(fā)的科維福新型冠狀病毒滅活疫苗首批上市，供應(yīng)國內(nèi)緊急使用。
Ⅰ/Ⅱ期的臨床結(jié)果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性，在接種機體后能夠快速誘導系統(tǒng)的免疫應(yīng)答，全程免疫后14天中和抗體與抗S蛋白抗體陽轉(zhuǎn)率分別達到96%與99.33%，能有效提供保護。所開展的交叉中和試驗研究表明，該疫苗免疫機體誘導的抗體具有針對不同來源新冠流行株的交叉中和能力。
中國醫(yī)科院生物所研制的新冠滅活疫苗免疫程序與同類疫苗一致，全程接種2劑，每劑間隔2至4周。目前接種年齡為18歲及以上人群。
1.1.5 智飛生物重組蛋白新冠疫苗ZF2001
重組蛋白疫苗（CHO細胞）ZF2001 （商品名智克威得，下稱“ZF2001 ”）由智飛生物全資子公司智飛龍科馬與中科院微生物研究所合作研發(fā)，采用重組蛋白技術(shù)路線，為首個獲批的國產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗。
作為新冠疫苗五大技術(shù)路線之一，重組蛋白路線的疫苗產(chǎn)品對生產(chǎn)車間的生物安全等級要求低，且具備純度高、安全性更好、能實現(xiàn)高產(chǎn)量、低成本等優(yōu)勢。
ZF2001于2020年6月啟動臨床試驗，2021年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意緊急使用，成為國內(nèi)第四款獲批緊急使用的新冠疫苗；同月，該疫苗在烏茲別克斯坦獲得注冊上市，成為國際首個注冊上市的重組亞單位新冠疫苗；其國際多中心III期臨床試壓在烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦和厄瓜多爾順利推進。2022年2月，該疫苗獲批作為新冠滅活疫苗的序貫（異源）加強針；3月2日，智飛生物發(fā)布公告稱，公司從國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢獲悉，重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）獲批附條件上市，適用于預(yù)防新冠病毒感染所致的疾病。
2021年8月27日，智飛生物官方發(fā)布了重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）的國際多中心III期臨床試驗數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，共監(jiān)測到全程接種后的主要終點病例數(shù)221 例，對于任何嚴重程度的COVID-19 的保護效力為81.76%，達到WHO 要求的新冠疫苗有效性標準。其中對于COVID-19 重癥及以上病例、死亡病例的保護效力均為100%。根據(jù)基因分型后的初步分析結(jié)果，該疫苗對Alpha 變異株的保護效力為92.93%；對Delta 變異株的保護效力為77.54%。從安全性看，總體不良事件/反應(yīng)的發(fā)生率，疫苗組與安慰劑組無顯著差異，安全性良好。
年報顯示，目前，智飛生物已構(gòu)建起多個疫苗研發(fā)平臺，廣泛覆蓋多種疫苗開發(fā)路徑，包括多糖和多糖蛋白結(jié)合疫苗技術(shù)平臺、滅活疫苗技術(shù)平臺、基因重組技術(shù)平臺、mRNA疫苗技術(shù)平臺、腺病毒載體疫苗技術(shù)平臺等，已形成智飛綠竹、智飛龍科馬、智睿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園三大研產(chǎn)基地。為了提升新冠疫苗的可及性、可擔負性，公司全力推進疫苗的WHO認證工作，助力實現(xiàn)疫苗分配公平，促進構(gòu)建全球免疫屏障。智克威得的國際藥品注冊、商業(yè)化合作亦取得積極進展。
1.1.6 康泰生物新冠滅活疫苗
2021年5月14日，深圳康泰生物制品股份有限公司發(fā)布公告稱，該公司研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗已獲批在中國緊急使用。
據(jù)康泰生物介紹，這是廣東省第1個獲批緊急使用的新冠疫苗。康泰生物2021年4月在耶魯大學、冷泉港實驗室、英國醫(yī)學雜志聯(lián)合運營的Medrxiv平臺及《中華醫(yī)學雜志》發(fā)表的相關(guān)研究論文顯示，康泰生物新冠滅活疫苗Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗中0-28天免疫程序疫苗組的活病毒中和抗體幾何平均滴度（GMT）為131.7，為康復(fù)者血清中和抗體GMT49.7的2.65倍，并無3級及以上不良事件發(fā)生。
研究結(jié)果還顯示：該疫苗的免疫效果持久免疫后3個月抗體陽性率為97.96%，6個月抗體陽性率仍能達到89.80%。
康泰生物新冠滅活疫苗Ⅱ期加強免疫臨床研究結(jié)果顯示：加強免疫1劑后能夠快速誘導免疫應(yīng)答，活病毒中和抗體水平最高可達基礎(chǔ)免疫后6個月的30倍，且加強免疫后3個月活病毒中和陽性率依然為100%，抗體水平仍可達209.47，下降較為緩慢。
2022年，康泰生物與暨南大學開展合作研究，評估了康泰生物新冠滅活疫苗在增強特異性抗體和細胞免疫后對當前主流突變體的保護作用。結(jié)果顯示，使用康泰生物新冠滅活疫苗加強免疫后，原生型或Delta-和Omicron特異性中和抗體和細胞免疫均呈現(xiàn)不同程度的上升趨勢，加強免疫后第7天、50天，針對突變表位特異性的CD8T細胞可以達到新冠康復(fù)者7天和50天的水平。
在保護效力方面，在終點病例基因分型結(jié)果中92.29%為Omicron株的情況下，該疫苗Ⅲ期臨床保護效力達到WHO要求的大于50%的新冠疫苗有效性標準，對重型及以上病例、死亡病例的保護效果均為100%。
1.1.7 麗珠集團重組蛋白疫苗V-01
麗珠集團的V-01是一款重組蛋白疫苗，由干擾素、Pan表位、RBD二聚體、Fc融合蛋白四部分組成。由于V-01抗原結(jié)構(gòu)中，融合了作為生物佐劑的人源干擾素，存在增強病毒中和抗體水平和細胞應(yīng)答的可能。
已完成序貫加強Ⅲ期臨床試驗的中期主數(shù)據(jù)分析，并獲得了關(guān)鍵性數(shù)：V-01序貫加強對于Omicron感染導致的COVID-19可產(chǎn)生良好的保護力，序貫加強后的絕對保護力為61.35%。同時，未發(fā)現(xiàn)有值得關(guān)注的安全性問題。
據(jù)了解，V-01自 2020 年7月開始立項研發(fā), 于2021年年初獲國家藥品監(jiān)督管理局批準進行臨床試驗，適應(yīng)癥為預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾病。此前，V-01的II期臨床試驗數(shù)據(jù)已于《中華醫(yī)學雜志》發(fā)布，顯示該疫苗具有較好的安全性和免疫原性。全球多中心基礎(chǔ)免疫及序貫加強免疫的兩種方案的III期臨床試驗于2021年8月和2021年10月分別在菲律賓與巴基斯坦啟動。
V-01 為重組蛋白疫苗，可在 2-8°C冷鏈運輸及長期儲存。V-01也是麗珠單抗與中國科學院生物物理研究所合作研發(fā)的創(chuàng)新型新冠重組蛋白疫苗，屬于新冠疫苗五條技術(shù)路線中的重組蛋白疫苗技術(shù)路線。
V-01擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，借助中科院高新技術(shù)轉(zhuǎn)化的優(yōu)秀疫苗平臺技術(shù)，麗珠單抗可快速研發(fā)針對變異株病毒的疫苗。V-01獨特的創(chuàng)新分子設(shè)計，使得疫苗更具優(yōu)良的免疫原性和安全性，V-01作為加強針接種，序貫加強免疫效果好；另外，V-01的生產(chǎn)已實現(xiàn)原材料國產(chǎn)化，原材料供應(yīng)鏈穩(wěn)定，儲備充足，可持續(xù)穩(wěn)定大量供應(yīng)。
根據(jù)試驗結(jié)果，V-01序貫加強后與兩針滅活疫苗對比，V-01序貫加強后的絕對保護力為61.35%，具有顯著強優(yōu)效性，已滿足世界衛(wèi)生組織（WHO）標準。
2022年9月2日，麗珠集團公告稱，經(jīng)國家衛(wèi)健委提出建議，國家藥監(jiān)局組織論證同意麗珠集團重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗（V-01）作為加強針納入緊急使用。
2022年12月，在發(fā)表的一項研究數(shù)據(jù)表明，受試者在三針滅活新冠疫苗基礎(chǔ)上，第四針序貫加免V-01 重組融合蛋白疫苗后14天，對BA.5的中和抗體滴度比值（與滅活苗自身加免相比）為8.5倍（136 vs. 16），是加免前的17.1 倍。顯示出V-01重組融合蛋白疫苗對原型株和Omicron各亞型等新出現(xiàn)的關(guān)注變異株（VOC）具有顯著的交叉中和免疫反應(yīng)。
1.1.8 三葉草重組蛋白疫苗SCB-2019
重組蛋白新冠疫苗SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）（下稱“SCB-2019”）是三葉草生物（02197.HK）的核心產(chǎn)品，也是該公司首個新冠候選疫苗。SCB-2019是一款基于Trimer-Tag TM 技術(shù)平臺研發(fā)出的三聚體重組蛋白新冠候選疫苗，可在標準的冰箱冷藏條件下保持長期穩(wěn)定，運用兩劑接種方案，采取肌肉注射的方式，目前臨床試驗已達到疫苗保護效力的主要終點及次要終點。從產(chǎn)能看，三葉草生物規(guī)劃新冠疫苗年產(chǎn)量達10億劑。
1月21日早間，三葉草生物發(fā)布公告表示，當日《柳葉刀》刊登了SCB-2019的最終保護效力數(shù)據(jù)。研究顯示，接種兩劑SCB-2019可對重組新冠病毒（SAR-CoV-2）變異株造成任何嚴重程度的COVID-19提供顯著保護效力。預(yù)防任何毒株引起的重度和需住院治療的新冠肺炎（COVID-19）保護效力為100%，預(yù)防任何毒株引起的中度至重度新冠肺炎的保護效力為83.7%，預(yù)防任何毒株引起的任何嚴重程度的新冠肺炎的保護效力為67.2%。從病毒變種看，預(yù)防因三種主要變種引起的任何嚴重程度COVID-19的疫苗效力分別為78.7%（德爾塔變種）、91.8%（伽馬變種）及58.6%（繆變種）。效力分析的隨訪期間并未出現(xiàn)安全問題，各組發(fā)生不良事件的比率相當。
在序貫加強針的推進背景下，SCB-2019的異源加強試驗也取得了初步數(shù)據(jù)。巴西開展的一項2期臨床試驗初步顯示，在既往已接種兩劑阿斯利康疫苗的個體中，接種一劑SCB-2019加強針的中和抗體水平是接種一劑阿斯利康新冠疫苗加強針的高出至少三倍。此外，同源加強的試驗數(shù)據(jù)也即將出爐。據(jù)三葉草發(fā)布的公告，SPECTRA試驗于2022年1月修訂后，開始將SCB-2019作為同源加強劑進行評估試驗。II期臨床試驗2021年11月在巴西開始，初步結(jié)果預(yù)計于2022年上半年發(fā)布。
根據(jù)2021年年報，為促進新冠疫苗的公平分配和保護全球社區(qū)，三葉草生物已與流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI）、Dynavax、全球疫苗免疫聯(lián)盟(GAVI)、聯(lián)合國兒童基金會(UNICEF)及泛美衛(wèi)生組織(PAHO)建立伙伴關(guān)系，將共同為全世界受新冠疫情影響的國家提供安全有效的新冠候選疫苗。具體而言，CEPI于2021年多次增加對SCB-2019的潛在資金承諾；公司于2021年6月30日與GAVI簽訂了一項預(yù)購協(xié)議，將向COVAX機制 3 提供最高達4.14億劑疫苗以供全球分配；公告顯示，三葉草生物旗下公司已與聯(lián)合國兒童基金會（UNICEF）簽訂長期疫苗供應(yīng)協(xié)議，約定2022年向COVAX“新冠肺炎疫苗實施計劃”提供4.14億劑SCB-2019疫苗。
“我們期待通過COVAX機制提供我們的新冠候選疫苗，以支持新冠疫苗的公平獲取。迄今為止，在低收入國家只有不到15%的人群獲得了新冠疫苗，我們期望提升新冠疫苗的公平獲取，并幫助世界各地亟需的人群?！比~草生物首席執(zhí)行官梁果表示。
2022年12月4日，三葉草生物發(fā)布公告稱，其新冠疫苗SCB-2019（CpG 1018╱鋁佐劑）已獲中國有關(guān)部門評估并在中國被納入緊急使用。
同時，對于更廣泛的新冠疫苗項目，三葉草表示，將繼續(xù)應(yīng)用Trimer-Tag?技術(shù)平臺研制變異株特異性的新冠疫苗，例如二代新冠候選疫苗SCB-2020S (CAS-1)。其目標是商業(yè)化優(yōu)質(zhì)的候選疫苗，使其針對當下及未來的變異株具有安全性和廣譜保護效力。
1.1.9 萬泰生物鼻噴新冠疫苗
鼻噴苗采用經(jīng)特別改造以提高安全性和有效性的雙重減毒甲型流感病毒作為載體，插入新冠病毒刺突蛋白RBD基因片段研制而成。
流感病毒具有與新冠病毒（尤其是奧密克戎變異株）高度重疊的從鼻腔開始的全呼吸道易感細胞解剖分布特點，因此該疫苗通過鼻腔噴霧方式接種可以模擬病毒自然感染方式在呼吸道形成預(yù)防新冠病毒入侵的第一線免疫屏障，且與肌肉注射式新冠疫苗誘導全身性保護的機制彼此互補，有利于形成更全面的保護。
研究顯示鼻噴苗可誘導包括細胞免疫、體液免疫、固有免疫和訓練免疫等多維度保護性免疫應(yīng)答從而發(fā)揮廣譜保護效果，因此基本不受病毒抗體逃逸突變的影響，對原型株或是包括奧密克戎BF.7、XBB、BQ.1.1變異株在內(nèi)的迄今各主要變異株的保護性免疫應(yīng)答強度相當。
鼻噴苗三期臨床試驗是全球第一個黏膜免疫新冠疫苗的隨機對照保護效力試驗，在菲律賓、南非、越南和哥倫比亞等國入組了31038名18-91歲志愿者。
臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，無論作為基礎(chǔ)免疫還是序貫加強免疫，鼻噴苗對奧密克戎變異株感染導致的新冠病毒病（COVID-19）具有良好保護效果：
（1）對住院及以上嚴重疾病的保護效力為100%；
（2）在既往無其它新冠疫苗免疫史人群中，對癥狀較明顯病例（具有3個及以上新冠相關(guān)癥狀）的保護效力為67%；對包括僅有輕微癥狀者在內(nèi)的所有癥狀性感染的保護效力為55%；
（3）在既往有新冠滅活疫苗免疫史的人群中，序貫加強鼻噴苗與用安慰劑加強相比，對癥狀較明顯病例的相對保護效力為63%。
12月2日，經(jīng)國家衛(wèi)生健康委提出建議，國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意，由廈門大學、香港大學、萬泰生物聯(lián)合研發(fā)的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗獲批緊急使用。
1.1.10 神州細胞新冠病毒2價（Alpha/Beta變異株）S三聚體蛋白疫苗SCTV01C
SCTV01C是神州細胞工程針對新冠病毒變異快、以原始株為基礎(chǔ)的國內(nèi)外第一代疫苗對變異株中和抗體滴度和保護率下降等問題自主研發(fā)的新一代2價變異株重組蛋白疫苗，臨床上擬用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾病（COVID-19）。SCTV01C的活性成分分別包含兩種WHO認定的主要變異株阿爾法（Alpha）和貝塔（Beta）的重組S三聚體蛋白抗原，并采用比傳統(tǒng)鋁佐劑更能顯著增強Th1細胞的水包油新型佐劑。
SCTV01C于2021年11月獲得國家藥品監(jiān)督管理局的應(yīng)急批準進行臨床試驗，截至目前已在境內(nèi)外開展多項臨床研究并取得部分期中分析及免疫持久性分析結(jié)果。
已有臨床前及臨床研究數(shù)據(jù)顯示，SCTV01C與滅活苗接種后的安全性高度相似；在免疫原性方面，針對當前流行的奧密克戎（Omicron）BA.1和BA.5變異株均能誘導出均一的、超高的真病毒中和抗體滴度，分別達到了對比滅活苗的預(yù)設(shè)優(yōu)效終點指標和對比輝瑞mRNA疫苗的預(yù)設(shè)非劣終點指標，展示出了突出的廣譜交叉保護優(yōu)勢和對未來可能出現(xiàn)的新變異株的高效防感染潛力；此外，使用SCTV01C進行加強免疫后12個月時中和抗體滴度值仍可維持在170-678的較高區(qū)間，展示出SCTV01C突出的免疫持久性。
12月4日，神州細胞發(fā)布公告表示，公司控股子公司神州細胞工程有限公司收到國家相關(guān)部門的函件，公司自主研發(fā)的重組新冠病毒2價（Alpha/Beta變異株）S三聚體蛋白疫苗（項目代號：SCTV01C）經(jīng)國家有關(guān)部門論證被納入緊急使用。
1.1.11 威斯克生物重組新型冠狀病毒疫苗（Sf9細胞）威克欣
12月5日消息，據(jù)四川大學官網(wǎng)、四川大學華西醫(yī)院官網(wǎng)及成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“威斯克”）官方微信公眾號發(fā)布的消息，近期，國家相關(guān)部門已批準成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司/川大華西研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（Sf9細胞）威克欣納入緊急使用。
據(jù)悉，威克欣是中國首個獲批緊急使用的昆蟲細胞技術(shù)平臺生產(chǎn)的重組蛋白新型冠狀病毒疫苗。
數(shù)據(jù)顯示，威克欣能夠明顯誘導針對新冠病毒原型株及變異株的中和抗體，并且在現(xiàn)有新冠疫苗接種的基礎(chǔ)上序貫加強免疫能獲得更強的免疫反應(yīng)。
公告稱，在制備技術(shù)上，威克欣使用國際上先進的生產(chǎn)技術(shù)，將新冠病毒的基因引入昆蟲細胞，制備新冠病毒S蛋白，誘導人體產(chǎn)生抗體阻斷病毒感染，已實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。利用昆蟲細胞生產(chǎn)重組新冠蛋白疫苗，不僅蛋白表達質(zhì)量好，而且安全性很高。目前該技術(shù)路線在國際上已應(yīng)用于疫苗生產(chǎn)，且有流感疫苗與宮頸癌疫苗的重組蛋白疫苗等產(chǎn)品上市。
1.2 國產(chǎn)疫苗助力全球抗疫
從疫苗援助和出口，到共同開展臨床試驗，再到合作生產(chǎn)疫苗，中國始終以實際行動推進疫苗國際合作。
據(jù)新華社消息，2021年以來，中國開啟以疫苗合作為重點的抗疫合作下半場。在2022年6月14日上午舉行的相關(guān)新聞發(fā)布會上，外交部副部長馬朝旭表示，截至2022年5月，中國累計向153個國家和15個國際組織提供了46億件防護服、180億人份檢測試劑、4300余億個口罩、22億劑新冠肺炎疫苗等抗疫物資。
2021年6月，中方同28國共同發(fā)起“一帶一路”疫苗合作伙伴關(guān)系倡議，倡導加強疫苗援助、出口、聯(lián)合生產(chǎn)等合作，呼吁開展開放、公平、非歧視的國際疫苗合作。
2021年7月29日，中國外交部國際經(jīng)濟司會同國藥、科興、康希諾、智飛龍科馬4家疫苗企業(yè)，共同主辦了新冠疫苗合作企業(yè)對話會，來自20多個國家的30多家疫苗企業(yè)參與會議并討論了新冠疫苗貿(mào)易和聯(lián)合生產(chǎn)等問題，表示將承擔企業(yè)社會責任，攜手推進新冠疫苗的國際合作，進一步擴大疫苗供應(yīng)，為抗疫國際合作作出更大貢獻。
2021年8月5日，新冠疫苗國際合作論壇成功舉辦，與會各國達成全年超過15億劑的合作意向，論壇期間，中國還同22個國家共同發(fā)表了《新冠疫苗合作國際論壇聯(lián)合聲明》，進一步推動加強疫苗國際合作。
2021年10月30日，中國方面指出，正同16個國家開展疫苗聯(lián)合生產(chǎn)，初步形成7億劑的年產(chǎn)能。中國還同30個國家一道發(fā)起“一帶一路”疫苗合作伙伴關(guān)系倡議，呼吁國際社會共同促進疫苗全球公平分配。
2022年3月22日，金磚國家疫苗研發(fā)中心啟動儀式上，金磚國家疫苗研發(fā)中心五國各國別中心共同提出《加強疫苗合作，共筑抗疫防線》的倡議，將疫苗作為全球公共產(chǎn)品公平合理分配，保障疫苗在發(fā)展中國家的可及性與可擔負性，同時表示將加強聯(lián)合研發(fā)，提升金磚國家傳染病防控能力以及應(yīng)對公共衛(wèi)生事件的能力。
據(jù)人民日報報道，為推進新冠疫苗國際合作、促進疫苗公平可及，中國還開展“中國—東盟疫苗之友”合作，并愿依托該機制打造區(qū)域疫苗生產(chǎn)和分配中心；構(gòu)建中國—中亞衛(wèi)生健康共同體，打造全方位疫苗伙伴關(guān)系。
中國與埃及、厄瓜多爾、墨西哥等國積極開展疫苗聯(lián)合生產(chǎn)合作。2020年12月，中埃兩國簽署《中埃關(guān)于新冠病毒疫苗合作意向書》。簽署協(xié)議僅半年，中國新冠疫苗在埃本地化生產(chǎn)項目正式灌裝投產(chǎn)。2021年7月18日，中國—埃及新冠疫苗合作生產(chǎn)項目實現(xiàn)100萬劑量產(chǎn)。
據(jù)央視2021年7月6日報道，埃及總理穆斯塔法?馬德布利宣布，目前埃及已完成了首批100萬劑中國科興疫苗的生產(chǎn)，目前日產(chǎn)量已達到了30萬劑，如果原材料充足，日產(chǎn)量可達60萬劑。馬德布利還表示，目前新冠疫苗在全球范圍內(nèi)供不應(yīng)求，因此本地化生產(chǎn)新冠疫苗對埃及至關(guān)重要。
數(shù)據(jù)顯示，截至目前，厄瓜多爾已收到2200多萬劑中國新冠疫苗，中國疫苗約占厄瓜多爾接收疫苗總量的53%。據(jù)新華社報道，厄衛(wèi)生部數(shù)據(jù)顯示，目前在厄瓜多爾進行接種的新冠疫苗大部分是科興疫苗，此外還有中國康希諾疫苗、美國輝瑞疫苗和英國阿斯利康疫苗。截至2022年2月底，該國超過1351萬人完成新冠疫苗接種，約占全國目標接種人口的84%。
關(guān)于中國對外的抗疫援助，在2021年5月21日舉行的全球健康峰會上，中國提出，在產(chǎn)能有限、自身需求巨大的情況下，中國履行承諾，向80多個有急需的發(fā)展中國家提供疫苗援助，向43個國家出口疫苗。中國已為受疫情影響的發(fā)展中國家抗疫以及恢復(fù)經(jīng)濟社會發(fā)展提供了20億美元援助，向150多個國家和13個國際組織提供了抗疫物資援助，為全球供應(yīng)了2800多億只口罩、34億多件防護服、40多億份檢測試劑盒。
據(jù)12月19日《人民日報》報道，截至目前，中國已向120多個國家和國際組織供應(yīng)超過22億劑新冠疫苗，向153個國家和15個國際組織提供數(shù)千億件抗疫物資。
第二部分：疫苗出海
在4月20日舉行的博鰲亞洲論壇2022年年會期間，國家國際發(fā)展合作署副署長鄧波清表示，近年來，我國倡導并積極踐行“全球疫苗合作行動”，最早承諾將新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品，最早支持疫苗知識產(chǎn)權(quán)豁免，最早同發(fā)展中國家開展疫苗生產(chǎn)合作。截至2022年6月底，中國已經(jīng)向120多個國家和國際組織提供超過22億劑新冠疫苗，超過100個國家批準使用中國生產(chǎn)的疫苗。中國已相繼向20多個國家轉(zhuǎn)讓技術(shù)并合作生產(chǎn)疫苗，在海外形成了10億劑的新冠疫苗年產(chǎn)能。
2.1 疫苗出口
據(jù)不完全統(tǒng)計，目前全球20多個國家已與中國簽署新冠疫苗訂購協(xié)議，還有多國有購買意向。其中，阿聯(lián)酋、埃及、巴林等多國已經(jīng)正式批準使用中國疫苗。
2020年12月30日，烏克蘭衛(wèi)生部與中國科興簽署新冠疫苗采購合同，中方將向烏方提供191萬劑新冠疫苗。同日凌晨，土耳其從中國科興公司訂購的首批300萬劑新冠疫苗運抵首都安卡拉。根據(jù)計劃，第一階段將有900萬人接種疫苗，接種對象主要是醫(yī)護人員等高危人群。
2021年1月，匈牙利簽署了500萬劑新冠疫苗采購合同，成為首個批準使用中國國藥新冠疫苗的歐盟國家。2021年1月3日，泰國衛(wèi)生部發(fā)表公報稱，泰國已與中國科興公司簽署新冠疫苗訂購協(xié)議，采購200萬劑新冠疫苗。2021年1月6日，秘魯總統(tǒng)薩加斯蒂在向全國發(fā)表電視講話時宣布，秘魯已與中國國藥集團達成購買該集團生產(chǎn)的新冠滅活疫苗協(xié)議，首批100萬劑疫苗將于本月抵達秘魯。2021年1月12日，馬來西亞大型國有制藥企業(yè)發(fā)馬公司與中國科興公司簽訂新冠疫苗合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，科興公司將逐步向馬來西亞提供1400萬劑新冠疫苗半成品，與發(fā)馬公司合作在馬來西亞本土完成疫苗最終生產(chǎn)。2021年8月16日，孟加拉國衛(wèi)生和家庭福利部以及孟加拉國伊思達疫苗有限公司與中國國藥集團簽署新冠滅活疫苗合作備忘錄。2021年12月22日，緬甸工業(yè)部與國藥集團中國生物簽署新冠疫苗半成品供應(yīng)協(xié)議。
中國積極推進國際抗疫合作，至今已向全球120多個國家和國際組織提供22億劑疫苗。其中，中國科興通過直接出口疫苗成品或出口半成品本地化生產(chǎn)，累計向海外供應(yīng)新冠疫苗克爾來福?超11億劑，是出口量最大的中國新冠疫苗?？藸杹砀?已在中國、智利、巴西、哥倫比亞、印尼、柬埔寨、中國香港等14個國家和地區(qū)獲批在兒童和青少年人群中使用，其中智利和香港地區(qū)使用年齡還擴展至6月齡以上。
另據(jù)媒體報道，全球疫苗免疫聯(lián)盟此前宣布，已同中國國藥集團和科興公司分別簽署預(yù)購協(xié)議，意味著國藥疫苗和科興疫苗進入“新冠肺炎疫苗實施計劃”疫苗庫，將為發(fā)展中國家的疫情防控貢獻更大力量。
為進一步支持各國抗擊疫情、全面擴大疫苗國際合作，2021年6月22日，商務(wù)部等4部門發(fā)布公告，將國藥中生北京公司、北京科興中維公司、康希諾公司、國藥中生武漢生物制品研究所有限責任公司的4款已在國內(nèi)獲批附條件上市的疫苗列入可供對外出口的新冠疫苗產(chǎn)品清單，并表示支持列入清單的中國疫苗生產(chǎn)企業(yè)以自營方式組織出口，清單將根據(jù)國家藥監(jiān)局審批上市情況適時動態(tài)調(diào)整。
2021年7月13日，在國新辦新聞發(fā)布會上，海關(guān)總署新聞發(fā)言人、統(tǒng)計分析司司長李魁文介紹，2021年上半年，中國已向112個國家和地區(qū)出口了超5億劑新冠疫苗和原液，中國向全球供應(yīng)的疫苗和原液已相當于當前全球疫苗總產(chǎn)量的1/6。
據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，截至2021年11月，我國5款新冠疫苗已在100多國獲批使用，累計出口量超過18億劑，累計出口額超過900億元。
從地域看，國產(chǎn)新冠疫苗的主要出口地位于東南亞及中東地區(qū)。根據(jù)海關(guān)總署的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，按照疫苗出口貨值由大到小的順序排列，2021年全年前五大疫新冠苗出口國依次為印度尼西亞、巴基斯坦、阿聯(lián)酋、巴西及土耳其。
2.2 合作開展臨床試驗
在積極推動疫苗出海之際，中國還與阿聯(lián)酋、埃及、印尼、土耳其、巴西等發(fā)展中國家開展新冠疫苗聯(lián)合研發(fā)和合作生產(chǎn)，與海外國家合作開展Ⅲ期臨床試驗。據(jù)新華社報道，我國已有46款新冠病毒疫苗進入臨床試驗，21款在境外獲批開展Ⅲ期臨床試驗。據(jù)21世紀經(jīng)濟報道記者不完全統(tǒng)計，截至2022年12月28日，我國已有滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗等13款疫苗獲批附條件上市或緊急使用，3款疫苗納入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單。
巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局2021年7月14日宣布，批準在巴西對由中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所自主研發(fā)的科維福新冠病毒滅活疫苗進行Ⅲ期臨床試驗。同年4月，巴西批準由中國三葉草生物制藥有限公司研發(fā)的一款新冠疫苗在該國進行Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗；2020年7月，由中國科興研制的新冠疫苗克爾來福在巴西開展Ⅲ期臨床試驗。
2020年12月，由中國科學院微生物研究所和智飛龍科馬公司共同研發(fā)的新冠疫苗在烏茲別克斯坦啟動國際Ⅲ期臨床試驗。2021年3月，烏茲別克斯坦相關(guān)部門完成對該款疫苗的注冊，授予該疫苗在烏境內(nèi)緊急使用和銷售許可，疫苗運抵后被分配到該國疫苗接種點，為民眾實施大規(guī)模接種。
2021年6月，國家衛(wèi)生健康委副主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負責人曾益新接受新華社記者專訪時介紹指出，我國在新冠疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、使用等方面均在積極開展國際合作。研發(fā)方面，部分疫苗研發(fā)單位已經(jīng)與阿聯(lián)酋、巴西、烏茲別克斯坦、菲律賓、巴基斯坦等20余個國家的相關(guān)機構(gòu)合作開展Ⅲ期臨床試驗。生產(chǎn)方面，部分企業(yè)生產(chǎn)的原液已運往巴西、印度尼西亞、埃及、阿聯(lián)酋、巴基斯坦、馬來西亞等國，并啟動境外分包裝工作。
2.3 合作推進疫苗生產(chǎn)本土化
據(jù)不完全統(tǒng)計，截至目前，中國已向120多個國家和國際組織供應(yīng)超過22億劑新冠疫苗，在15個國家已經(jīng)或正在建設(shè)疫苗原液灌裝基地，打造當?shù)匾呙缟a(chǎn)中心，并向有疫苗合作需求的國家提供相應(yīng)技術(shù)支持。
具體而言，如中國生物與阿聯(lián)酋、塞爾維亞、摩洛哥、緬甸等國，中國科興與巴西、南非、埃及、智利等國與當?shù)仄髽I(yè)開展緊密合作，康希諾生物與墨西哥等積極開展疫苗生產(chǎn)合作。
2.3.1 中國生物
截至目前，中國生物新冠疫苗已在中國、阿聯(lián)酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾、泰國、土庫曼斯坦、馬來西亞、秘魯?shù)?0個國家注冊上市，經(jīng)119個國家和地區(qū)及國際組織批準緊急使用或市場準入，接種人群已覆蓋196個國別，完成了中國80%以上援外疫苗供應(yīng)任務(wù)，全球50多個國家元首和政府元首接種了國藥集團中國生物新冠疫苗。其中向非洲和拉美州59個國家及國際組織供應(yīng)新冠疫苗2.9億劑，援助49個非洲、拉美州國家及國際組織，踐行了中國新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品的莊嚴承諾。中國生物全系統(tǒng)新冠疫苗年產(chǎn)能達100億劑。
中國生物圍繞“可診、可治、可防”三個方面，率先研發(fā)出4款新冠診斷試劑，4款新冠特效治療藥物，獨立自主在三條技術(shù)路線上成功研發(fā)4款新冠疫苗。針對奧密克戎變異株研發(fā)的奧株滅活疫苗、第二代重組蛋白新冠疫苗均獲得臨床批件，奧株mRNA疫苗也已提交臨床申請。
2021年3月28日，中國和阿聯(lián)酋合作的中國新冠疫苗原液灌裝生產(chǎn)線項目“云啟動”儀式，在中國北京、河北和阿聯(lián)酋阿布扎比三地同步舉行。阿聯(lián)酋本土從此擁有第一款新冠疫苗，名為“生命之苗”。據(jù)路透社報道，這家疫苗工廠是中國國藥集團與阿布扎比科技公司“Group 42”（G42）的合資公司。2021年3月29日，該公司發(fā)表了一份聲明透露，疫苗工廠擁有3條灌裝線和5條自動包裝線，疫苗年生產(chǎn)量將達到2億劑。
2021年9月9日，歐洲地區(qū)首家中國疫苗工廠的奠基儀式在塞爾維亞首都貝爾格萊德舉行。根據(jù)塞爾維亞總統(tǒng)府發(fā)表的聲明，這家工廠將于2022年4月開始生產(chǎn)中國國藥新冠疫苗，除保證塞爾維亞需求外，還將供應(yīng)巴爾干及歐洲地區(qū)其他國家。
塞爾維亞總統(tǒng)武契奇在工廠奠基后表示，在中國和阿聯(lián)酋伙伴的幫助下，塞爾維亞將建設(shè)一家現(xiàn)代化疫苗工廠，這對塞乃至本地區(qū)的抗疫行動具有重要意義。中國疫苗工廠“是友誼的證明”。
據(jù)“中國生物”微信公眾號消息，2021年7月5日，中國生物、國藥國際與摩洛哥衛(wèi)生部共同簽署新冠滅活疫苗合作備忘錄，啟動在新冠疫苗原液分裝等方面的深入合作。此次，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗將與摩洛哥Sothema公司展開生產(chǎn)合作，利用現(xiàn)有無菌灌裝線每月可生產(chǎn)500萬劑新冠疫苗，摩洛哥衛(wèi)生部將對生產(chǎn)過程進行監(jiān)督指導。
報道稱，摩洛哥方面在合作簽約儀式致辭中表示，摩洛哥是首個決定通過為民眾接種疫苗以實現(xiàn)群體免疫的國家，目前疫苗接種率達到34%。此次與國藥集團開展的新冠疫苗分裝合作，將助力摩洛哥實現(xiàn)產(chǎn)能供應(yīng)，推動摩洛哥創(chuàng)建非洲生物制藥和疫苗創(chuàng)新中心，服務(wù)非洲大陸乃至全球。2021年12月22日，緬甸工業(yè)部與國藥集團中國生物簽署新冠疫苗半成品供應(yīng)協(xié)議。在摩洛哥和緬甸，疫苗分裝順利展開，新冠滅活疫苗已經(jīng)進入千家萬戶。
據(jù)“中國生物”微信公眾號消息，中國生物與阿聯(lián)酋G42集團合作建設(shè)的疫苗生產(chǎn)基地預(yù)計今年內(nèi)完工，建成后將是阿聯(lián)酋乃至中東地區(qū)最大的多品種疫苗制劑和倉儲配送中心。歐洲地區(qū)首個中國疫苗工廠也在塞爾維亞首都貝爾格萊德緊張建設(shè)中，產(chǎn)品將滿足塞爾維亞本國及周邊國家需求。
為了確保疫苗的可及性，國藥集團中國生物先后建成6個P3高等級生物安全生產(chǎn)車間，3個P3高等級生物安全實驗室，新冠疫苗總體年產(chǎn)能持續(xù)放大，成為全球最大新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地和最大供應(yīng)商。
2.3.2 中國科興
中國科興的新冠滅活疫苗已在60多個國家、地區(qū)及國際組織獲批使用，在14個國家和地區(qū)獲批未成年人使用，累計向全球提供近29億劑。該疫苗也是全球唯一獲批用于6月齡兒童的新冠滅活疫苗。
中國積極推進國際抗疫合作，至今已向全球120多個國家和國際組織提供22億劑疫苗。其中，中國科興通過直接出口疫苗成品或出口半成品本地化生產(chǎn)，累計向海外供應(yīng)新冠疫苗克爾來福?超11億劑，是出口量最大的中國新冠疫苗。
過去三年，中國科興積極與巴西、智利、哥倫比亞、埃及、阿爾及利亞、印度尼西亞、馬來西亞、土耳其等國的合作伙伴開展本地化生產(chǎn)合作。通過出口疫苗半成品到這些國家，由當?shù)氐暮献骰锇楣喟b成疫苗成品的方式，在短時間內(nèi)實現(xiàn)了巨大產(chǎn)能，從而更好地滿足各國疫苗供應(yīng)需求，極大增加了中國新冠疫苗在更多國家的可及性和可擔負性。
截至目前，中國科興新冠疫苗已在非洲20多個國家、地區(qū)供應(yīng)。2021年，5月21日，埃及從中國采購的首批科興新冠疫苗半成品運抵開羅。中國科興和當?shù)蒯t(yī)藥企業(yè)VACSERA合作，在埃及生產(chǎn)新冠疫苗克爾來福?。中國科興不僅向埃方提供原液，還派出技術(shù)人員對疫苗的灌裝、包裝進行技術(shù)指導，使埃及成為非洲第一個能自主生產(chǎn)新冠疫苗的國家。在亞洲，印尼當?shù)貒兄扑幤髽I(yè)Bio Farma也已與科興達成聯(lián)合生產(chǎn)協(xié)議。在拉美，中國科興和巴西布坦坦研究所合作生產(chǎn)研發(fā)疫苗。
據(jù)中國科興官方公眾號“疫苗之益”消息，2021年12月，中國科興收到了來自厄瓜多爾政府本地聯(lián)合建廠的邀請。2022年2月23日，厄瓜多爾衛(wèi)生部在首都基多與中國科興公司簽訂合作意向書，雙方同意在厄建設(shè)一所生產(chǎn)新冠以及其他疫苗的工廠。
2.3.4 康希諾生物
從疫苗供應(yīng)到聯(lián)合生產(chǎn)，康希諾生物采取行動推進疫苗出海。據(jù)媒體報道，截至目前，康希諾生物新冠疫苗已獲得巴基斯坦、墨西哥、厄瓜多爾、智利、阿根廷、匈牙利、吉爾吉斯斯坦、印度尼西亞、馬來西亞等、阿聯(lián)酋、摩洛哥等多國授予的緊急使用授權(quán)或附條件上市批準。此外，康希諾生物還以技術(shù)轉(zhuǎn)讓的方式助力巴基斯坦、墨西哥、馬來西亞等多個發(fā)展中國家實現(xiàn)新冠疫苗本地化生產(chǎn)，拓展疫苗海外聯(lián)合生產(chǎn)。
通過與中國企業(yè)的合作，墨西哥實現(xiàn)了疫苗本土化生產(chǎn)。2021年10月，墨西哥制藥公司Drugmex董事會主席在接受人民日報采訪時介紹稱，目前，在墨西哥中部克雷塔羅州新冠疫苗工廠內(nèi)，有上百名墨西哥員工進行康希諾生物新冠疫苗的灌裝生產(chǎn)，另有一個40人的團隊負責行政和監(jiān)管工作。從2021年3月首批中國康希諾生物的新冠疫苗完成灌裝至今，已應(yīng)用于墨西哥等拉美國家市場。
據(jù)了解，當?shù)貢r間2021年2月9日，康希諾生物新冠疫苗獲得墨西哥藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的緊急使用授權(quán)。此前，康希諾生物與墨西哥衛(wèi)生部簽署預(yù)購框架協(xié)議，計劃向墨西哥供應(yīng)重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）克威莎?。該疫苗是本次墨西哥政府合作方中唯一采用單針免疫的疫苗，數(shù)千萬名墨西哥民眾將獲得免疫保護。
據(jù)新華社報道，2022年5月4日，康希諾生物一行與阿根廷衛(wèi)生部長卡拉·維佐蒂進行會晤時，康希諾生物董事長、首席執(zhí)行官宇學峰表示，未來將著眼于與當?shù)刂圃焐毯献鲗崿F(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓，并計劃實現(xiàn)新冠疫苗從阿根廷向整個拉丁美洲供應(yīng)。
2022年8月26日，太平洋聯(lián)盟（Alianza del Pacífico）成員國智利、哥倫比亞、墨西哥、秘魯以及觀察員國厄瓜多爾五國駐華使節(jié)代表團到訪康希諾生物。康希諾生物董事長、首席執(zhí)行官宇學峰表示，康希諾生物一直以來十分注重與拉美國家的合作，特別是感謝各國政府與民眾對公司的支持和信任。未來，康希諾生物還將一如既往的用先進疫苗技術(shù)來助力區(qū)域抗擊疫情，并開展更多產(chǎn)業(yè)合作。
第三部分：疫苗公平
最新數(shù)據(jù)顯示，截至2022年10月14日，高收入國家已經(jīng)有80%的人口完成全程新冠疫苗的接種，但是低收入國家有超過75%的人口仍然沒有接種第一針。
2021年7月22日世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《疫苗不公平現(xiàn)象會破壞全球經(jīng)濟》指出，根據(jù)聯(lián)合國開發(fā)計劃署（開發(fā)署）、世界衛(wèi)生組織（世衛(wèi)組織）和牛津大學今天發(fā)布的新數(shù)據(jù)，如果不采取緊急行動增加疫苗供應(yīng)并確保每個國家都能公平獲得，則COVID-19疫苗的不公平現(xiàn)象將對低收入和中低收入國家的社會經(jīng)濟復(fù)蘇產(chǎn)生持久而深遠的影響。
在新冠疫情依舊嚴峻的背景下，作為全球公共衛(wèi)生產(chǎn)品，新冠疫苗仍是及早發(fā)現(xiàn)感染者或感染風險、阻止病毒傳播擴散的有效武器。然而，新冠疫苗分配不公的現(xiàn)狀依舊在持續(xù)，亟待重視并做出改變。
3.1 疫苗分配不公現(xiàn)狀
Our World in Data數(shù)據(jù)顯示，截至2022年12月23日，中國累計接種新冠疫苗34.7億劑次。截至12月26日，印度22.0億劑次，巴西4.80億劑次，日本3.70億劑次，俄羅斯1.83億劑次，意大利1.43億劑次，加拿大0.96億劑次，智利0.63億劑次。截至12月25日，法國1.53億劑次。截至12月23日，德國1.90億劑次。截至12月20日，美國累計接種新冠疫苗6.62億劑次。截至12月8日，巴基斯坦3.02億劑次。截至12月1日，越南2.65億劑次。截至9月30日，泰國1.43億劑次。
受到經(jīng)濟發(fā)展狀況、醫(yī)療衛(wèi)生狀況、疫苗規(guī)?；a(chǎn)能力差異等因素影響，不同收入的國家疫苗接種也存在明顯差異。據(jù)Our World in Data官網(wǎng)數(shù)據(jù)，截至2022年12月27日，牛津大學Our World in Data統(tǒng)計全球累計報告接種新冠病毒疫苗130.9劑次，接種率68.7%。然而值得關(guān)注的是，低收入國家僅25.1%的人接種至少一劑疫苗。截至2022年12月26日，高收入國家每100人接種新冠疫苗220.80劑次，中高收入國家212.70劑次，中低收入國家137.42劑次。截至12月21日，低收入國家32.94劑次。
不同收入群體每百人接種新冠疫苗劑次 來源：Our World in Data官網(wǎng)
截至2022年12月1日，越南至少接種一劑新冠疫苗的人口比例為92.0%；截至12月20日，美國為80.8%；截至12月26日，俄羅斯為60.5%；截至12月8日，巴基斯坦為59.2%；截至12月26日，南非為37.6%；截至12月26日，尼日利亞至少接種一劑新冠疫苗的人口比例為29.3%，截至12月4日，喀麥隆為11.6%。
全球至少接種1劑次新冠疫苗的人口比例分布 來源：Our World in Data官網(wǎng)
截至2022年12月20日，美國實現(xiàn)全程接種人口2.29億，占總?cè)丝诒壤?8.97%，部分接種人口0.39億，占總?cè)丝诒壤?1.64%。截至2022年12月26日，巴西實現(xiàn)全程接種人口比例1.75億，占總?cè)丝诒壤秊?1.22%，部分接種人口0.14億，占比6.35%。
相比之下，非洲部分國家的全程接種比例明顯較低。截至2022年12月26日，尼日利亞全程接種人口0.51億左右，占比23.52%；部分接種人口0.13億左右，占比5.76%。截至2022年12月4日，喀麥隆全程接種人口273萬，占比僅9.78%；部分接種人口50.3萬左右，占比1.80%。
數(shù)據(jù)來源：Our World in Data官網(wǎng)
不同國家全程接種和部分接種新冠疫苗人口比例 來源：Our World in Data官網(wǎng)
2021年7月29日，由博鰲亞洲論壇研究院和中國人民大學重陽金融研究院合作完成的報告《全球新冠疫苗應(yīng)用圖景報告》（下稱《報告》）在北京發(fā)布?！秷蟾妗分赋觯壳耙呙绲膰H分配存在著嚴重的不均衡和分化現(xiàn)象。在全程接種人口比例超過30%的國家當中，歐美國家占據(jù)了大多數(shù)。而欠發(fā)達國家和地區(qū)疫苗接種率普遍偏低，比如非洲大陸已接種的疫苗占全球不到2%。低收入國家只有0.9%的人口接種了至少一劑新冠疫苗。
《報告》認為，如何提高疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可負擔性，是當前國際社會在抗擊疫情中面臨的最突出問題。如今，醫(yī)學界基本達成共識：實現(xiàn)全球普遍接種疫苗，是盡快結(jié)束新冠疫情大流行的唯一方法。
世衛(wèi)組織總干事譚德塞也曾表示，要實現(xiàn)讓全世界人口的70%接種疫苗的目標，世界需要110億劑疫苗。全球新冠疫苗的總產(chǎn)能預(yù)計在2021年年底前基本能達到這一數(shù)量，問題在于疫苗能否在全球進行合理分配。
3.2 疫苗分配為何不公
當前新冠疫苗分配不公的現(xiàn)狀與多重因素有關(guān)，包括部分國家或地區(qū)囤積疫苗、限制疫苗及疫苗原材料出口、疫苗價格，部分疫苗生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先考慮商業(yè)利益而非社會利益，知識產(chǎn)權(quán)豁免受阻等。
3.2.1 囤積疫苗加大差距
“世界正處在‘災(zāi)難性道德淪喪’的邊緣?！?021年1月18日，在世界衛(wèi)生組織以視頻方式召開的第148屆執(zhí)委會會議上，世衛(wèi)組織總干事譚德塞痛批全球新冠疫苗分配不公的現(xiàn)狀。譚德塞稱，至少有49個高收入國家已經(jīng)接種了超過3900萬劑疫苗，而一個最低收入國家只得到25劑疫苗，“不是2500萬劑，也不是2.5萬劑，而是25劑”。
在全球公共衛(wèi)生事件面前，以美國為例的一些國家采取的是優(yōu)先供應(yīng)本國且不與鄰國分享的做法。據(jù)報道，2021年2月5日拜登政府宣布，將利用《國防生產(chǎn)法》（Defense Production Act）保證新冠疫苗的生產(chǎn)和供應(yīng)，美國本地的疫苗生產(chǎn)企業(yè)將優(yōu)先獲得疫苗生產(chǎn)的原材料和關(guān)鍵設(shè)備，以保證能順利交付疫苗。當?shù)貢r間3月1日，時任美國白宮新聞秘書普薩基被問到總統(tǒng)拜登是否會考慮與鄰國分享美國制備的新冠疫苗時，卻給予明確否認，并表示疫苗會優(yōu)先給所有美國人接種。
在世界多國的新冠疫苗短缺之際，美國囤積的新冠疫苗數(shù)量驚人。杜克大學全球健康創(chuàng)新中心追蹤全球疫苗合同發(fā)現(xiàn)，2021年1月，美國已經(jīng)搶購約26億劑疫苗，約占全球總量1/4，是美國3.3億人口需求量（按一人兩劑計算）的近4倍。
3.2.2 限制疫苗及原材料出口
除了囤積新冠疫苗，原材料出口受限也會阻礙疫苗順利生產(chǎn)，尤其對于急需新冠疫苗抗擊疫情的發(fā)展中國家和欠發(fā)達國家而言。
2021年3月24日，作為阿斯利康、Novavax等公司數(shù)億劑新冠疫苗的生產(chǎn)商，印度血清研究所（SII）首席執(zhí)行官Adar Poonawalla向世界銀行委員會表示，美國一項法律禁止出口某些關(guān)鍵物品，包括袋子和過濾器，這可能導致嚴重的生產(chǎn)瓶頸。
Poonawalla還強調(diào)，“這些關(guān)鍵原材料的共享將成為主要限制因素，到目前為止，沒有人能解決這個問題?！庇《戎扑幤髽I(yè)認為美國此舉違背了全球疫苗公平分享的方針，將對疫苗生產(chǎn)效率造成負面影響。印度血清研究所甚至公開向美國喊話稱，“乞求”盡快解除禁令。
與此同時，受到2021年新一輪疫情沖擊，為保障國內(nèi)疫苗供應(yīng)，印度宣布對疫苗出口予以限制。作為全球最大的疫苗生產(chǎn)商，印度血清研究所負責人2021年1月3日表示，在未來幾個月內(nèi)，印度政府將不允許該機構(gòu)出口牛津大學與英國制藥商阿斯利康聯(lián)合研發(fā)的Covishield新冠疫苗。
除了印度，歐盟也曾對疫苗出口進行管制，這要追溯到與疫苗公司的爭執(zhí)。2021年1月，歐盟就疫苗供應(yīng)問題與阿斯利康、輝瑞等疫苗企業(yè)產(chǎn)生矛盾。阿斯利康表示當年第一季度無法按照協(xié)議向歐盟供應(yīng)8000萬劑疫苗，只能供應(yīng)3100萬劑疫苗。阿斯利康首席執(zhí)行官索里奧特表示，由于與歐盟的疫苗協(xié)議簽訂較晚，因此“沒有足夠時間”來解決疫苗生產(chǎn)問題。
延遲交付引起了多個歐盟國家的不滿。當?shù)貢r間1月28日，在歐盟委員會的要求下，比利時衛(wèi)生部門前往位于本國的阿斯利康疫苗生產(chǎn)工廠進行調(diào)查，以查證阿斯利康產(chǎn)能不足的說法是否屬實。
據(jù)環(huán)球時報消息，歐盟2021年3月24日公布了一份更嚴格的新冠疫苗出口管制規(guī)定，以阻止在歐盟境內(nèi)的疫苗生產(chǎn)商向英國等接種率較高的國家出口新冠疫苗。根據(jù)新的規(guī)定，任何向其他國家出口新冠疫苗的在歐新冠疫苗生產(chǎn)商，必須獲得歐盟的許可。出口禁令適用于所有在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)的疫苗，包括阿斯利康、輝瑞和莫德納生產(chǎn)的疫苗。
3.2.3 部分疫苗廠商一味逐利
“疫苗不公平問題是結(jié)束這場大流行疫情并從COVID-19中復(fù)蘇的最大障礙?！笔佬l(wèi)組織總干事譚德塞表示，多數(shù)疫苗生產(chǎn)商將利潤放在首位，繞過世衛(wèi)主導的新冠肺炎疫苗實施計劃（COVAX)，優(yōu)先向富國直接供應(yīng)疫苗，這推高價格，導致市場混亂，使世衛(wèi)的疫苗采購進程受阻。
有美國媒體曾發(fā)文章稱，莫德納為了獲取利潤優(yōu)先向富有國家供應(yīng)疫苗，而那些較窮的國家不但面臨疫苗延期供應(yīng)問題，其采購價格也高出富國。
據(jù)《財經(jīng)》報道，自2020年以來，輝瑞把制造的78%、莫德納將85%疫苗配送給了高收入國家，兩家藥企分別從中獲利260億和192億美元。這令不少流行病學家感到憤怒，美國疾控中心前主任費和平（Tom Frieden）批評莫德納的行為“完全沒有責任感”。
對于其優(yōu)先考慮商業(yè)利益而非傳染病防治的考量，美國疾控中心前主任費和平（Tom Frieden）和許多傳染病專家、疫苗專家均表示嚴厲譴責，費和平甚至發(fā)出警告，如果這兩家藥企不及時轉(zhuǎn)移疫苗制造技術(shù)，數(shù)百萬生命可能因為疫苗的不及時供應(yīng)而逝去。
為此，譚德塞曾表示，制造商一定要優(yōu)先處理COVAX和非洲聯(lián)盟的訂單，將這當作緊急要求，需要讓配送更透明化。它們也一定要分享技術(shù)，給予生產(chǎn)許可證，如果它們這么做，我們就能終結(jié)疫情，加速全球復(fù)蘇。
3.2.4 知識產(chǎn)權(quán)阻礙
知識產(chǎn)權(quán)成為阻礙部分發(fā)展中國家掌握疫苗制造與生產(chǎn)進程的重要因素之一。
2020年10月，南非和印度將一項涉及新冠的專利保護豁免提議提交給世貿(mào)組織《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定（TRIPS）》理事會。約一個月后的理事會會議上，參與撰寫提案的南非常駐世貿(mào)組織代表團參贊穆斯塔基姆?德加馬表示，該提案將為更多生產(chǎn)商提供發(fā)展空間，“以確保我們能在更短時間內(nèi)實現(xiàn)擴大疫苗產(chǎn)能”。南非認為，除非采取措施解除知識產(chǎn)權(quán)壁壘，否則會出現(xiàn)新冠疫苗生產(chǎn)和普及障礙。印度表示，某些西方國家正盡可能地搶占有限的疫苗供應(yīng)，另一方面，這些國家反對豁免知識產(chǎn)權(quán)保護。
歐盟委員會主席馮德萊恩2021年5月7日強調(diào)，放棄專利不會在中短期內(nèi)增加疫苗供應(yīng)，美國等國家應(yīng)該像歐盟一樣增加出口。她說，歐盟生產(chǎn)的4億劑疫苗中，有約50%的疫苗出口到90個國家。
中國對知識產(chǎn)權(quán)豁免始終持支持態(tài)度。2021年5月21日，在全球健康峰會上，中國宣布了支持全球團結(jié)抗疫的五項舉措，其中包括中國支持本國疫苗企業(yè)向發(fā)展中國家進行技術(shù)轉(zhuǎn)讓，開展合作生產(chǎn)；中國已宣布支持新冠肺炎疫苗知識產(chǎn)權(quán)豁免，也支持世界貿(mào)易組織等國際機構(gòu)早日就此作出決定。
3.3 如何解決疫苗分配不均
3.3.1 中國付諸實際行動，促進疫苗分配公平
面對全球疫苗分配不公的現(xiàn)實，中國在多次重要國際場合表明了自身立場和態(tài)度，并以實際幫助當?shù)卮蛟旄唔g性的疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)、供應(yīng)和分發(fā)鏈條，從而更高效地獲得新冠疫苗。
2020年5月18日晚，中國在第73屆世界衛(wèi)生大會提出，中國新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用后，將作為全球公共產(chǎn)品，為實現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可擔負性作出中國貢獻。
2021年5月21日，中國在全球健康峰會上強調(diào)，要摒棄“疫苗民族主義”，解決好疫苗產(chǎn)能和分配問題，增強發(fā)展中國家的可及性和可負擔性。疫苗研發(fā)和生產(chǎn)大國要負起責任，多提供一些疫苗給有急需的發(fā)展中國家，支持本國企業(yè)同有能力的國家開展聯(lián)合研究、授權(quán)生產(chǎn)，還倡議設(shè)立疫苗合作國際論壇，由疫苗生產(chǎn)研發(fā)國家、企業(yè)、利益攸關(guān)方一道探討如何推進全球疫苗公平合理分配等。
為踐行讓疫苗成為全球公共產(chǎn)品的承諾，中國始終以身作則，多次在重要國際場合做出承諾，持續(xù)不斷地向發(fā)展中國家捐贈提供新冠疫苗。
2021年2月1日，中國政府向巴基斯坦捐贈的一批新冠病毒滅活疫苗運抵，據(jù)了解，這是中國政府對外提供的第一批疫苗援助。此后，中國對外疫苗援助持續(xù)不斷，主要新冠疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)包括國藥集團、中國科興、康希諾生物等。
據(jù)中國新聞社消息，2022年1月11日，74.68萬劑援助緬甸的中國科興新冠疫苗從中國昆明起運，運往緬北。據(jù)了解，這是中國向緬甸北部地區(qū)提供新一批100萬劑科興新冠疫苗援助計劃的第一批次，第二批次25.32萬劑疫苗擬于2月9日從北京啟運，3月10日前分批出境并全部交付緬方。
國家國際發(fā)展合作署鄧波清副署長出席中國政府援柬埔寨新一批新冠肺炎疫苗啟運儀式時表示，截至目前，中方已向柬方提供了4200萬劑疫苗，成為柬方最重要和最安全的疫苗供應(yīng)國，助力柬方疫苗接種率位居東盟乃至世界前列。
當?shù)貢r間2021年3月30日晚，首批康希諾生物新冠疫苗運抵巴基斯坦，為該國快速構(gòu)建免疫屏障、早日恢復(fù)社會經(jīng)濟的正常運轉(zhuǎn)助力。
中國援外新冠疫苗情況統(tǒng)計（部分）資料來源：“中國生物”“疫苗之益”等微信公眾號 制表：21世紀經(jīng)濟報道
2022年9月29日，中宣部舉行“中國這十年”系列主題新聞發(fā)布會，介紹新時代外交有關(guān)工作。外交部副部長馬朝旭表示，疫情以來，中國同180多個國家和國際組織分享疫情防控和診療方案，向34個國家派出38支醫(yī)療專家組，向120多個國家和國際組織提供超過22億劑疫苗。
2021年9月3日，在中國政府向緬甸援助新一輪新冠疫苗及抗疫物資交付儀式上，國家國際發(fā)展合作署副署長鄧波清介紹稱，目前中國已向34個國家派出了37支醫(yī)療專家組，已向150個國家和13個國際組織提供防疫物資援助。同時中國堅持人類命運共同體理念，組織了近千場抗疫經(jīng)驗視頻交流會。另外，數(shù)據(jù)顯示，截至2022年5月上旬，中國已累計向153個國家和15個國際組織提供了46億件防護服、180億人份檢測試劑、4300余億個口罩等抗疫物資。
在6月9日線上舉行的第二十八期蓋茨基金會全球健康與發(fā)展媒體研討班上，全球疫苗免疫聯(lián)盟CEO塞斯?伯克利介紹指出，目前，中國已經(jīng)有2.28億劑新冠疫苗通過COVAX輸送到50個國家，為解決2021年全球新冠疫苗供應(yīng)緊張的問題起到關(guān)鍵作用?；谙裰袊@樣的捐贈國的支持，以及像科興、國藥這類疫苗生產(chǎn)商的支持，目前COVAX已經(jīng)向146個國家和地區(qū)提供了15億支新冠疫苗。此外，中國還承諾提供1億美元來支持COVAX預(yù)先市場承諾機制(AMC)，該機制幫助全世界92個低收入國家采購疫苗。
據(jù)了解，為縮小發(fā)達國家與發(fā)展中國家之間的免疫鴻溝，全球疫苗免疫聯(lián)盟（GAVI）、世衛(wèi)組織和流行病預(yù)防創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI）共同組建了新冠肺炎疫苗實施計劃（COVAX），旨在提高疫苗研制效率，為疫苗的快速生產(chǎn)和全球普及奠定基礎(chǔ)。
2020年10月，中國宣布加入新冠疫苗實施計劃，承諾供應(yīng)1000萬劑疫苗。當?shù)貢r間2021年7月12日，全球疫苗免疫聯(lián)盟宣布，中國國藥集團和中國科興分別與“新冠肺炎疫苗實施計劃”簽署供應(yīng)疫苗的合作協(xié)議。兩家企業(yè)將于7月起向COVAX提供疫苗，用于發(fā)展中國家的新冠肺炎疫情防控。截至2021年11月12日，中國已向COVAX供應(yīng)超過7000萬劑疫苗，并同19個發(fā)展中國家開展疫苗聯(lián)合生產(chǎn)。2022年2月中旬，中國常駐日內(nèi)瓦代表陳旭同全球疫苗免疫聯(lián)盟首席執(zhí)行官伯克利在日內(nèi)瓦簽署協(xié)議，向“新冠疫苗實施計劃”捐贈1億美元，用于向發(fā)展中國家分配新冠疫苗。
3.3.2 各方達成共識，共同生產(chǎn)全球公共產(chǎn)品
聯(lián)合國開發(fā)計劃署（開發(fā)署）署長阿希姆?施泰納曾表示：“在一些低收入和中等收入國家，只有不到1%的人口接種了疫苗，這促使我們沿兩條軌道從COVID-19大流行中實現(xiàn)復(fù)蘇?，F(xiàn)在是迅速采取集體行動的時候了。
對于作為全球公共產(chǎn)品的新冠疫苗，如何實現(xiàn)分配公平？在上述研討會上，中國農(nóng)業(yè)大學教授李小云建議，中國政府、蓋茨基金會等各方達成未來的發(fā)展共識，共同開展公共產(chǎn)品的生產(chǎn)。具體而言有以下三點：
第一，需要加強多邊機構(gòu)和各國政府、公民社會以及全社會之間的共識，以此支持政府的行動和公民社會的行動，私營部門的行動都要盡最大的可能與地緣政治脫鉤。
第二，在健康、減貧、氣候變化等關(guān)鍵領(lǐng)域，建立一個新的、精簡的、去官僚化的發(fā)展機制，在保證自身合法性的基礎(chǔ)上可以迅速響應(yīng)突發(fā)性全球危機，保證質(zhì)量控制，及時調(diào)動資源。
第三，需要更大程度地挖掘現(xiàn)代技術(shù)的創(chuàng)新能力?，F(xiàn)代技術(shù)即數(shù)字化，可以提供大量的信息，解決一些現(xiàn)代的問題。
與此同時，塞斯?伯克利表示，在抗體層面，疫苗幫助減少感染或者降低傳播的效果相對一般，因此疫苗面對奧密克戎傳染力的保護下降，導致一些國家出現(xiàn)新一波的傳染。如果病毒變異到目前的疫苗不能避免重癥和死亡時，COVAX必須要投資新的疫苗。
對于疫苗的分配機制，塞斯?伯克利指出，由于供應(yīng)非常短缺，Gavi在世衛(wèi)組織中設(shè)立了特定的新冠疫苗分配機制。該機制擁有獨立的理事會，使用數(shù)學模型盡可能有效地分配疫苗，同時還取決于成員國需要哪種疫苗、此前是否已經(jīng)接受過疫苗以及疫苗的接種率等。疫苗分配過程中要盡可能公平和隨機，同時也盡量減少浪費，現(xiàn)在疫苗供應(yīng)主要取決于國家的需求，判斷各國的疫苗儲存能力、已經(jīng)擁有的疫苗數(shù)量以及疫苗接種時間表。
Gavi如何確定疫苗的優(yōu)先級進行推廣，如何體現(xiàn)公平性？塞斯?伯克利介紹稱，針對疫苗的優(yōu)先級設(shè)定，Gavi依據(jù)的是疫苗投資策略（Vaccine Investment Strategy），每五年會了解科學界研究的所有疫苗，然后根據(jù)疾病的負擔、疫苗的成本效益、疫苗生產(chǎn)的難易程度，來確定疫苗的優(yōu)先順序。但對于傳染性疾病暴發(fā)采取了一個特殊的機制。Gavi理事會的共識是，只要有疫情出現(xiàn)，就把已有的疫苗拿來進行比較，但評判標準要簡單得多，比如對疫苗有效性的評估和整體進展等。
指導：南方財經(jīng)全媒體集團
出品：21世紀經(jīng)濟報道 21世紀新健康研究院
統(tǒng)籌：于曉娜、朱萍
策劃：朱萍
執(zhí)行：朱萍、武瑛港 實習生 林昀肖 李佳英
編輯：徐旭 季媛媛
