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一、政策動向
●居民醫(yī)保個人繳費連年上漲，國家醫(yī)保局回應將完善籌資機制
2月6日，國家醫(yī)保局網(wǎng)站公開了國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大五次會議第6706號建議的答復。其中，關于“借鑒商業(yè)保險運行模式，探索對連年繳費又未享受醫(yī)保報銷的居民減少個人繳費”的建議，國家醫(yī)保局答復稱，不同于商業(yè)保險對投保人的健康狀態(tài)有要求，居民醫(yī)保作為社會醫(yī)療保險堅持公平普惠，通過大數(shù)法則分散疾病帶來的風險，籌資不受參保人是否患病的影響，體現(xiàn)了風險共擔、共建共享?？陀^上看，如果將個人繳費與健康狀況以及醫(yī)療服務利用度掛鉤，可能會出現(xiàn)健康人群繳費日益減少、患病人群繳費逐年增多的情況，不利于制度保障功能發(fā)揮和長期穩(wěn)定運行。
國家醫(yī)保局表示，引導群眾持續(xù)參保要考慮激勵作用、調(diào)動積極性，我們將從實際出發(fā)，總結實踐經(jīng)驗，鞏固健全全民醫(yī)保，完善居民醫(yī)保待遇保障，健全籌資機制，宣傳普及醫(yī)療保險互助共濟、責任共擔、共建共享的理念，更好保障參保群眾醫(yī)保權益。
二、藥械審批
●博銳生物“托珠單抗”生物類似藥遞交上市申請
2月6日，博銳生物宣布，該公司全資子公司海正生物研發(fā)的托珠單抗注射液生物類似藥（商品名：安佰欣）的上市申請已獲中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）受理，用于治療類風性濕關節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎和細胞因子釋放綜合征適應癥。托珠單抗注射液是一種抗人白介素-6受體（IL-6R）單克隆抗體。據(jù)悉，安佰欣也是博銳生物第7個申請上市的產(chǎn)品。
●和鉑醫(yī)藥CCR8單抗在美國獲批臨床
2月7日，和鉑醫(yī)藥宣布，其單克隆抗體HBM1022的新藥臨床試驗申請已獲得美國FDA批準。HBM1022是一款利用和鉑醫(yī)藥抗體集成平臺開發(fā)的針對G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）CCR8的單克隆抗體。和鉑醫(yī)藥表示，這是繼B7H7抗體HBM1020、CD73抗體HBM1007后，該公司在一個月內(nèi)獲得的第三個FDA IND許可。
三、資本市場
●貝克制藥科創(chuàng)板IPO上市申請獲受理
近日，上交所科創(chuàng)板官網(wǎng)顯示，貝克制藥科創(chuàng)板IPO上市申請已經(jīng)獲受理。
貝克制藥擬募集資金約14.2億元，其中5.32億元投入于年產(chǎn)單方制劑6.5億粒以及“雞尾酒”制劑5億粒項目，1.39億元投入利托那韋原料藥生產(chǎn)線建設項目，3.99億元投入研發(fā)中心建設項目，3.5億元用于補充營運資金。
●數(shù)坤科技重啟IPO進程
近日，證監(jiān)會官網(wǎng)披露，數(shù)坤(北京)網(wǎng)絡科技股份有限公司(簡稱“數(shù)坤科技”)上市輔導備案登記獲證監(jiān)局受理，輔導機構為華泰證券。
值得注意的是，早在2021年9月，數(shù)坤科技就曾遞交招股書擬登陸港股，但此后上市進程未有再進一步，此番啟動上市輔導，數(shù)坤科技IPO進程或?qū)⒅貑ⅰ?/p>
據(jù)了解，數(shù)坤科技是全球唯一一家在心、腦、胸三個關鍵領域同時擁有NMPA三類證、MDR CE認證的醫(yī)療AI高科技企業(yè)。旗下數(shù)字醫(yī)生產(chǎn)品已經(jīng)在全國近3000家醫(yī)療健康機構高粘性日常使用，包括超90%的百強醫(yī)院及80%的目標公立三甲醫(yī)院，市場覆蓋率行業(yè)第一。
四、行業(yè)大事
●丹納赫意欲收購全球CDMO巨頭Catalent
近日市場傳出消息，“并購之王”丹納赫有意收購全球CDMO巨頭Catalent（康泰倫特）。周一，康泰倫特的股價上漲了22%。該公司的市值約為100億美元。
Catalent成立于1933年，是全球知名的藥物、生物制劑、基因療法、給藥技術CDMO龍頭公司。臨床供應領域深耕多年，在全球擁有9大GMP臨床供應包裝設施以及50多處戰(zhàn)略部署倉庫，幫助加速了1000多個合作伙伴項目，支持了全世界80多個國家成千上萬的臨床研究。在過去10年中，還為近一半美國FDA審批通過的新藥提供了藥物生產(chǎn)研發(fā)服務。
●羅氏“珂羅利單抗”首個全球III期臨床成功
2月7日，羅氏宣布，針對發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH），長效C5補體抑制劑珂羅利單抗取得了首個全球III期臨床積極結果。COMMODORE1和2兩項研究達到了避免輸血和控制溶血的共同主要療效終點。
基于此，羅氏將提交數(shù)據(jù)給全球監(jiān)管機構以申報BLA，并在接下來的醫(yī)學會議上公布詳細數(shù)據(jù)。
