這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
一、政策動向
●國家對公立醫(yī)療機構藥品使用監(jiān)測工作啟動
2月22日，遼寧省衛(wèi)健委下發(fā)《關于開展2023年公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品使用監(jiān)測工作的通知》，該通知是按照《國家衛(wèi)生健康委藥政司關于做好2023年公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品使用監(jiān)測工作的通知》（國衛(wèi)藥政供應便函﹝2023﹞4號）要求做出的工作安排。
通知指出，2023年藥品使用監(jiān)測數(shù)據(jù)釆集范圍覆蓋全省所有的三級和二級公立醫(yī)療機構，以及政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構。采集數(shù)據(jù)時間節(jié)點：2022年1月1日至2022年12月31日。采集數(shù)據(jù)內容為各公立醫(yī)療衛(wèi)生機構化學藥品、生物制品、中成藥等藥品目錄和配備使用情況，按年度匯總，一次性報送。
二、藥械審批
●乳腺癌重磅ADC療法“德曲妥珠單抗”在華獲批
2月24日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）聯(lián)合開發(fā)的注射用德曲妥珠單抗已正式在中國獲批上市。公開資料顯示，優(yōu)赫得（英文商品名：Enhertu，通用名：德曲妥珠單抗）是一款靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），已在海外獲批多種適應癥。本次為該藥首次在中國獲批，針對的適應癥為：單藥適用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。
●基石藥業(yè)抗PD-L1單抗在歐洲申報上市
2月23日，基石藥業(yè)宣布，抗PD-L1單抗舒格利單抗聯(lián)合化療一線治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的上市許可申請獲歐洲藥品管理局（EMA）受理。據(jù)基石藥業(yè)新聞稿介紹，這是繼英國之后，舒格利單抗在大中華區(qū)以外的第二項上市許可申請。該申請由基石藥業(yè)合作伙伴EQRx公司提交，后者已獲得在大中華區(qū)以外地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化舒格利單抗的獨家授權。
三、資本市場
●Moderna 2022年新冠mRNA疫苗銷售額184億美元
2月23日，Moderna發(fā)布2022年四季度財報。2022年全年營收193億美元，凈利潤84億美元，賬上現(xiàn)金182億美元，花費33億美元進行回購。2022年，新冠mRNA疫苗銷售額184億美元，歐美市場貢獻了111億美元，其他市場貢獻了73億美元。
Moderna預防性疫苗管線進展迅速，新冠外3款常規(guī)疫苗處于三期臨床，RSV疫苗三期臨床成功，流感疫苗公布首個免疫原性評價三期臨床的中期數(shù)據(jù)，CMV疫苗處于三期臨床階段。腫瘤新抗原疫苗剛剛獲得FDA的突破療法認證，計劃今年進入三期臨床，并快速擴展到更多瘤種。
●中翰生物終止創(chuàng)業(yè)板IPO
深交所網站23日披露了關于終止對中翰盛泰生物技術股份有限公司（簡稱“中翰生物”）首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市審核的決定。
中翰生物是一家專注于體外診斷產品的研發(fā)、生產和銷售的國家高新技術企業(yè)。公司目前擁有包括診斷儀器、試劑及生物原材料在內的產品線，建立了快速診斷、液相芯片和生物原材料三個技術平臺。公司為建立和維護市場和渠道的優(yōu)勢與價值，也從事部分非自有的體外診斷產品的代理銷售業(yè)務。
四、行業(yè)大事
●10億美元“打水漂”！羅氏“退還”普拉替尼全球權益給Blueprint
2月23日，Blueprint Medicines宣布羅氏因策略原因退還了RET抑制劑普拉提尼（商品名為Gavreto）的除大中華區(qū)外的全球權益。
2020年6月，羅氏與Blueprint達成合作協(xié)議，兩年多來羅氏已經花費約10億美元。2020年9月，普拉提尼獲得FDA批準上市，用于治療RET融合陽性的轉移性非小細胞肺癌患者。
●肝功生化試劑省際聯(lián)盟集采7個廠家被取消中選資格
2月24日，江西醫(yī)保局發(fā)布了關于肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購擬中選結果的補充公示。
文件顯示，取消7個廠家的40個品規(guī)的中選資格，分別是北京華宇億康生物工程技術有限公司、寧波天康生物科技有限公司、上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司、上海九弗生物科技有限公司、長沙楚翔生物科技有限公司、中山標佳生物科技有限公司、珠海鎏聯(lián)生物技術有限公司。
取消中選資格后，按順序遞補15個廠家的41個品規(guī)擬入選：分別是東軟威特曼生物科技（南京）有限公司、廣州市伊川生物科技有限公司、夸克（湖南）生物科技有限公司、藍怡（湖南）醫(yī)療器械有限公司、寧波醫(yī)杰生物科技有限公司、四川沃文特生物技術有限公司、武漢生之源生物科技股份有限公司、浙江達美生物技術有限公司、浙江夸克生物科技有限公司、浙江強盛生物科技有限公司、浙江伊利康生物技術有限公司、中山標佳生物科技有限公司、中元匯吉生物技術股份有限公司。
